Ocena pacjentów z przełącznikiem Cosopt
18 listopada 2008 zaktualizowane przez: Pharmaceutical Research Network
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności kohorty pacjentów, u których zastosowano stałą kombinację dorzolamidu/maleinianu tymololu z powodu niedostatecznej kontroli choroby za pomocą latanoprostu w monoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Little Rock Eye Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Omni Eye Services
-
-
Illinois
-
Bourbonnais, Illinois, Stany Zjednoczone, 60914
- Midwest Eye Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Mark J. Weiss, MD
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Glaucoma Consultants & Center for Eye Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z klinicznym rozpoznaniem POAG, jaskry z dyspersją barwnikową lub jaskrą złuszczającą lub nadciśnieniem ocznym
- IOP na latanoprostu musi wynosić 31 mm Hg lub mniej w obu oczach i od 21 do 31 mm Hg włącznie w co najmniej jednym oku o godzinie 08:00
- ostrość wzroku powinna wynosić 20/200 lub lepiej w każdym oku
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do studiowania leków
- przewidywanej zmiany w ogólnoustrojowym leczeniu hipotensyjnym podczas badania
- stosowanie jakichkolwiek kortykosteroidów jakąkolwiek drogą w ciągu trzech miesięcy bezpośrednio poprzedzających Wizytę 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Główny śledczy: Mark J. Weiss, MD
- Główny śledczy: Douglas G. Day, MD, Omni Eye Services
- Główny śledczy: Sriram Sonty, MD, FACS, Midwest Eye Center
- Główny śledczy: J. Charles Henry, MD, Little Rock Eye Clinic
- Główny śledczy: Elizabeth D. Sharpe, MD, Glaucoma Consultants & Center for Eye Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby tęczówki
- Jaskra
- Jaskra, kąt otwarty
- Nadciśnienie oczne
- Syndrom złuszczania
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Tymolol
- Dorzolamid
- Kwas maleinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRN 05-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .