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Study Evaluating the Efficacy and Safety of Desvenlafaxine Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

3 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Fixed Doses (50 mg, 100 mg) of Desvenlafaxine Sustained-Release Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

The primary objective is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS SR versus placebo in subjects with Major Depressive Disorder. Additional objectives include testing both general and functional quality-of-life outcomes and satisfaction with therapy reported by the subject.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo depressivo, maggiore

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

480

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Croazia
- - Rijeka, Croazia, 51000
  - Split, Croazia, 21000
  - Zagreb, Croazia, 10090
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 126 18
  - Tartu, Estonia, 50407
  - Tartu, Estonia, 50417
Finlandia
- - Espoo, Finlandia, FIN-02650
  - Helsinki, Finlandia, FIN-00100
  - Helsinki, Finlandia, FIN-00260
  - Helsinki, Finlandia, FIN-00530
  - Joensuu, Finlandia, 80100
  - Kuopio, Finlandia, 70110
  - Oulu, Finlandia, 90 100
  - Rauma, Finlandia, 26100
  - Salo, Finlandia, 24100
  - Turku, Finlandia, SF-20100
Francia
- - Caen, Francia, 14000
  - Dole, Francia, 39100
  - Douai, Francia, 59500
  - Mulhouse, Francia, 68100
  - Orvault, Francia, 44700
  - Rennes, Francia, 35000
  - Tours, Francia, 37300
Lettonia
- - Jelgava, Lettonia, 3008
  - Liepaja, Lettonia, 3401
  - Riga, Lettonia, 1005
  - Strenci, Lettonia, 4730
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 50185
  - Klaipeda, Lituania, 91251
  - Vilnius, Lituania, 10204
Polonia
- - Lubiaz, Polonia, 56-100
  - Tuszyn, Polonia, 95 080
  - Zuromin, Polonia, 09-300
Romania
- - Bucuresti, Romania, 41914
  - Bucuresti, Romania, 60011
  - Craiova, Romania, 200738
Slovacchia
- - Bojnice, Slovacchia, 97201
  - Bratislava, Slovacchia, 82606
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 97901
Sud Africa
- - Bloemfontein, Sud Africa, 9301
  - Cape Town, Sud Africa, 9646
  - Durban, Sud Africa, 4058
  - Pretoria, Sud Africa, 157

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

A primary diagnosis of MDD
Depressive symptoms for at least 30 days before the screening visit.

Exclusion Criteria:

Treatment with DVS SR at any time in the past.
Known hypersensitivity to venlafaxine
Significant risk of suicide based on clinical judgment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The primary efficacy variable will be the change from baseline on the 17-item of the Hamilton Depression rating scale (HAM-D17 score) at the final on therapy evaluation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
The Global Clinical Improvement will be the key secondary efficacy variable.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

Investigatore principale: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
Investigatore principale: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
Investigatore principale: Trial Manager, For Croatia, WPBUMED@wyeth.com
Investigatore principale: Trial Manager, For Finland, MedInfoNord@wyeth.com
Investigatore principale: Trial Manager, For Slovakia, DIS-WP-BV-EUBV01-Medical@wyeth.com
Investigatore principale: Trial Manager, For Romania, WPVIMED@wyeth.com
Investigatore principale: Trial Manager, For Estonia, Latvia, Lithuania, WPVIMED@wyeth.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità