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Study Evaluating the Efficacy and Safety of Desvenlafaxine Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

2007年12月3日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Fixed Doses (50 mg, 100 mg) of Desvenlafaxine Sustained-Release Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

The primary objective is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS SR versus placebo in subjects with Major Depressive Disorder. Additional objectives include testing both general and functional quality-of-life outcomes and satisfaction with therapy reported by the subject.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

480

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 克罗地亚
      • Rijeka、克罗地亚、51000
      • Split、克罗地亚、21000
      • Zagreb、克罗地亚、10090
  • 南非
      • Bloemfontein、南非、9301
      • Cape Town、南非、9646
      • Durban、南非、4058
      • Pretoria、南非、157
  • 拉脱维亚
      • Jelgava、拉脱维亚、3008
      • Liepaja、拉脱维亚、3401
      • Riga、拉脱维亚、1005
      • Strenci、拉脱维亚、4730
  • 斯洛伐克
      • Bojnice、斯洛伐克、97201
      • Bratislava、斯洛伐克、82606
      • Rimavska Sobota、斯洛伐克、97901
  • 法国
      • Caen、法国、14000
      • Dole、法国、39100
      • Douai、法国、59500
      • Mulhouse、法国、68100
      • Orvault、法国、44700
      • Rennes、法国、35000
      • Tours、法国、37300
  • 波兰
      • Lubiaz、波兰、56-100
      • Tuszyn、波兰、95 080
      • Zuromin、波兰、09-300
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、126 18
      • Tartu、爱沙尼亚、50407
      • Tartu、爱沙尼亚、50417
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50185
      • Klaipeda、立陶宛、91251
      • Vilnius、立陶宛、10204
  • 罗马尼亚
      • Bucuresti、罗马尼亚、41914
      • Bucuresti、罗马尼亚、60011
      • Craiova、罗马尼亚、200738
  • 芬兰
      • Espoo、芬兰、FIN-02650
      • Helsinki、芬兰、FIN-00100
      • Helsinki、芬兰、FIN-00260
      • Helsinki、芬兰、FIN-00530
      • Joensuu、芬兰、80100
      • Kuopio、芬兰、70110
      • Oulu、芬兰、90 100
      • Rauma、芬兰、26100
      • Salo、芬兰、24100
      • Turku、芬兰、SF-20100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • A primary diagnosis of MDD
  • Depressive symptoms for at least 30 days before the screening visit.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with DVS SR at any time in the past.
  • Known hypersensitivity to venlafaxine
  • Significant risk of suicide based on clinical judgment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
The primary efficacy variable will be the change from baseline on the 17-item of the Hamilton Depression rating scale (HAM-D17 score) at the final on therapy evaluation

次要结果测量

结果测量
The Global Clinical Improvement will be the key secondary efficacy variable.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

调查人员

  • 首席研究员：Trial Manager、For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • 首席研究员：Trial Manager、For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
  • 首席研究员：Trial Manager、For Croatia, WPBUMED@wyeth.com
  • 首席研究员：Trial Manager、For Finland, MedInfoNord@wyeth.com
  • 首席研究员：Trial Manager、For Slovakia, DIS-WP-BV-EUBV01-Medical@wyeth.com
  • 首席研究员：Trial Manager、For Romania, WPVIMED@wyeth.com
  • 首席研究员：Trial Manager、For Estonia, Latvia, Lithuania, WPVIMED@wyeth.com

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月7日

首次发布 (估计)

2006年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月3日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3151A1-333

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

抑郁症，主要的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
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    西班牙
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    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

desvenlafaxine 50 mg的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Türkiye

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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