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Effect of Air Pollution on Long-Term Asthma Severity and Lung Function in Children (FACES)

Fresno Asthmatic Children's Environment Study

Asthma can be caused by many factors, including mold, pollen, and other airborne pollutants. The purpose of this study is to evaluate the effect that air pollution has on the long-term severity of asthma symptoms and lung function in children.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Asthma prevalence has steadily increased in the United States since the early 1980's; currently more than 20 million people are diagnosed with asthma, including 9 million children. Asthma can be caused by many factors, including pollen, dust, tobacco smoke, and other allergens. Research has shown that even short-term increases in daily levels of air pollution can trigger an increase in asthma symptoms in some individuals. More research is needed to determine how short-term increases in air pollution affect the severity of asthma later in life. The Environmental Protection Agency (EPA) has constructed research monitoring stations, known as Supersites, to advance the understanding of the effect of airborne pollutants on the health of individuals. Data collected from the Supersites provide important information regarding air pollution and air quality levels. This study will use air pollution measurements obtained from the Fresno, California Supersite to monitor participants' exposure to air pollution. The purpose of the study is to determine if children who experience a worsening of asthma symptoms due to an increase in air pollution have greater long-term asthma severity and decreased lung function compared to children who do not experience a worsening of symptoms when exposed to air pollution.

This study will enroll children with asthma who live within 20 kilometers of the EPA Supersite in Fresno, California. Participants will have study visits twice a year for up to 2 ½ years. At study entry, participants will undergo a skin prick allergy test and complete a dietary questionnaire. At each study visit, a respiratory illness questionnaire will be completed, and participants will undergo spirometry tests to measure lung function. In addition to the twice yearly visits, participants will take part in three 14-day sessions each year, during which daily diaries will be completed and spirometry will be performed twice a day. Study staff will gather detailed air pollution information from the Supersite, mobile monitoring trailers, and inside and outside the participants' homes.

Beginning in May 2006, participants will take part in only one study visit and two 14-day sessions each year. Air pollution measurements will be obtained from only the Supersite. To estimate daily exposure to air pollution, all participants will wear a global positioning system (GPS) device and complete daily activity diaries for 5 days during the school year. Fifty participants who have demonstrated compliance with study procedures will be selected to also wear the GPS devices for 5 days during the summer months.

The study completion date listed in this record was obtained from the "Completed Date" entered in the Query View Report System (QVR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Convenience sample of children ages 6-11 at intake with proven asthma. All live within a radius of 20 km from the EPA Super Site in Fresno, CA

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Asthma, as diagnosed by study criteria, which includes experiencing asthma symptoms and/or use of specific asthma medications in the 12 months prior to study entry
  • Resides within 20 kilometers of the EPA Supersite in Fresno, California
  • Is not planning to move within 3 months of study entry

Exclusion Criteria:

  • Current medical condition that would not allow individual to safely participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effect that air pollution has on the long-term severity of asthma symptoms and lung function in children
Lasso di tempo: Measured during participants' study visits
Measured during participants' study visits

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ira B. Tager, MD, MPH, School of Public Health, UC Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1341
  • R01HL081521-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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