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Studio sulla sicurezza della ciclofotocoagulazione transclerale convenzionale rispetto a micropulse nel trattamento del glaucoma allo stadio terminale

13 maggio 2008 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Un confronto tra la sicurezza e l'efficacia della ciclofotocoagulazione con laser a diodi transclerali convenzionale rispetto a micropulse nel glaucoma refrattario

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia del laser a diodo transclerale convenzionale e micropulse nel trattamento del glaucoma allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma allo stadio terminale è difficile da trattare e talvolta può non rispondere a interventi chirurgici o farmaci. Un trattamento comune è il ciclofotocoagulaio transsclerale convenzionale, ma ha vari effetti collaterali. Questo studio mira specificamente a confrontare gli effetti di riduzione della pressione intraoculare (IOP) e l'incidenza di complicanze come ipotonia, tisi, oftalmia simpatica, ustioni congiuntivali superficiali, gonfiore congiuntivale bulbare, scompenso di innesti corneali, ifema ed emorragia vitreale, in convenzionale e il ciclofotocoagulazione transsclerale a microimpulsi più recente. L'ipotesi è che la ciclofotocoagulazione transsclerale a microimpulsi sarà altrettanto buona o migliore della ciclofotocoagulazione transsclerale convenzionale, con meno complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital Singapore Department of Ophthalmology
        • Sub-investigatore:
          • Anna Tan, MMEd
        • Sub-investigatore:
          • Grace Dizon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • · Più di 21 anni

    • Glaucoma avanzato refrattario al massimo trattamento medico e chirurgico tollerato
    • Acuità visiva peggiore di 6/60
    • Pochi candidati per un ulteriore intervento di filtrazione

Criteri di esclusione:

  • · Qualsiasi intervento chirurgico agli occhi eseguito entro 2 mesi dall'arruolamento

    • Qualsiasi infezione o infiammazione oculare
    • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di pazienti in ciascun gruppo che hanno avuto una diminuzione del 30% della PIO rispetto al basale dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Numero di pazienti con complicanze, come ipotonia, tisi, oftalmia simpatica, ustioni congiuntivali superficiali, tumefazione congiuntivale bulbare, scompenso di innesti corneali, ifema ed emorragia vitreale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital,Ophthalmology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB Reference Code: A/06/164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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