Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsstudie van conventionele versus micropulse transsclerale cyclofotocoagulatie bij de behandeling van glaucoom in het eindstadium

13 mei 2008 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Een vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van conventionele versus micropulse transsclerale diodelasercyclofotocoagulatie bij refractair glaucoom

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van conventionele en micropulse transsclerale diodelasers bij de behandeling van eindstadium DrDeramus te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DrDeramus in het eindstadium is moeilijk te behandelen en reageert soms niet op operaties of medicijnen. Een gebruikelijke behandeling is de conventionele transsclerale cyclofotocoagulatie, maar deze heeft verschillende bijwerkingen. Deze studie heeft specifiek tot doel de intraoculaire druk (IOP) verlagende effecten en de incidentie van complicaties zoals hypotonie, phthisis, sympathische oftalmie, oppervlakkige conjunctivale brandwonden, bulbaire conjunctivale zwelling, decompensatie van hoornvliestransplantaten, hyphema en glasvochtbloeding, te vergelijken bij conventionele en de nieuwere micropulse transsclerale cyclofotocoagulatie. De hypothese is dat de micropulse transsclerale cyclofotocoagulatie even goed of beter zal zijn dan de conventionele transsclerale cyclofotocoagulatie, met minder complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital Singapore Department of Ophthalmology
        • Onderonderzoeker:
          • Anna Tan, MMEd
        • Onderonderzoeker:
          • Grace Dizon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • · Meer dan 21 jaar oud

    • Gevorderd glaucoom ongevoelig voor maximaal getolereerde medische en chirurgische behandeling
    • Gezichtsscherpte slechter dan 6/60
    • Slechte kandidaten voor aanvullende filtratiechirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • · Elke oogoperatie die binnen 2 maanden na inschrijving is uitgevoerd

    • Elke oculaire infectie of ontsteking
    • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal patiënten in elke groep dat na 6 maanden een afname van 30% van de IOD ten opzichte van de uitgangswaarde had

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal patiënten met complicaties, zoals hypotonie, phthisis, sympathische oftalmie, oppervlakkige conjunctivale brandwonden, bulbaire conjunctivale zwelling, decompensatie van hoornvliestransplantaten, hyphema en glasvochtbloeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital,Ophthalmology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB Reference Code: A/06/164

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vergevorderd glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren