Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af konventionel versus mikropuls transskleral cyklofotokoagulation ved behandling af slutstadiet glaukom

13. maj 2008 opdateret af: National University Hospital, Singapore

En sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af ​​konventionel versus mikropuls transskleral diodelasercyklofotokoagulation ved refraktær glaukom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​konventionel og mikropuls transskleral diodelaser til behandling af slutstadie glaukom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glaukom i slutstadiet er vanskelig at behandle, og det kan nogle gange ikke reagere på operation eller medicin. En almindelig behandling er den konventionelle transsklerale cyklofotokoagulation, men den har forskellige bivirkninger. Denne undersøgelse har specifikt til formål at sammenligne de intraokulære tryksænkende virkninger (IOP) og forekomsten af ​​komplikationer såsom hypotoni, phthisis, sympatisk ophthalmia, overfladekonjunktival forbrændinger, bulbar konjunktival hævelse, dekompensation af hornhindetransplantater, hyphema og glaslegemet i conjunctival, nyere mikropuls transskleral cyclofotokoagulation. Hypotesen er, at den mikropulse transsklerale cyclofotokoagulation vil være lige så god eller bedre end den konventionelle transsklerale cyclofotokoagulation, med færre komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital Singapore Department of Ophthalmology
        • Underforsker:
          • Anna Tan, MMEd
        • Underforsker:
          • Grace Dizon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Mere end 21 år gammel

    • Avanceret glaukom, der er modstandsdygtig over for maksimal tolereret medicinsk og kirurgisk behandling
    • Synsstyrke dårligere end 6/60
    • Dårlige kandidater til yderligere filtreringskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • · Enhver øjenoperation udført inden for 2 måneder efter tilmelding

    • Enhver øjeninfektion eller betændelse
    • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter i hver gruppe, der havde et 30 % fald i IOP fra baseline efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter med komplikationer, såsom hypotoni, phthisis, sympatisk oftalmi, overfladekonjunktival forbrændinger, bulbar conjunctival hævelse, dekompensation af hornhindetransplantater, hyphema og glaslegemeblødning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital,Ophthalmology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (Skøn)

7. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB Reference Code: A/06/164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret glaukom

Kliniske forsøg med Mikropuls transskleral cyklofotokoagulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner