Uno studio che valuta IV Oncaspar® e IV Gemzar® nel trattamento dei tumori solidi e del linfoma

Criterio di inclusione:

• In grado di comprendere i requisiti e i rischi del protocollo e di fornire il consenso informato scritto.
• Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumore solido o linfoma avanzato e/o metastatico (di Hodgkin o non di Hodgkin) e hanno fallito il trattamento primario o non è disponibile alcun trattamento standard.
• La precedente terapia standard non era efficace o nessuna terapia nota prolungherà la sopravvivenza o fornirà benefici.
• Malattia misurabile o valutabile.
• Età 18 anni o più.
• Punteggio di 0-2 sulla scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1500/μL.
• Conta piastrinica ≥ 100.000/μL.
• Emoglobina ≥ 9,0 g/dL.
• Fibrinogeno ≥ 0,75 volte il limite inferiore della norma (LLN) e PT, PTT e INR ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN).
• Creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min.
• Bilirubina totale ≤ 1,5 mg/dL.
• Transaminasi (AST, ALT) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (può essere ≤ 5,0 volte ULN se dovuto a malattia metastatica nel fegato).
• I livelli di amilasi e lipasi sono nei limiti normali.

Qualsiasi soggetto che abbia dato il consenso informato a partecipare allo studio clinico e che soddisfi tutti i criteri di ammissione allo studio può partecipare alla parte di analisi del tumore dello studio.

Criteri di esclusione:

• I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione non saranno idonei per l'iscrizione.
• Grave malattia medica concomitante che potrebbe potenzialmente interferire con la conformità al protocollo.
• Ha pancreatite o una storia di pancreatite, non correlata al cancro del pancreas.
• Ha una coagulopatia o una storia di coagulopatia.
• Malattie infettive croniche note, come l'AIDS o l'epatite (lo screening per l'epatite e l'HIV non verrà eseguito).
• Test di gravidanza di screening positivo o sta allattando.
• Soggetti di sesso femminile o maschile con capacità riproduttiva non disposti a utilizzare metodi appropriati per prevenire la gravidanza durante il corso di questo protocollo.
• Metastasi cerebrali attive note o clinicamente sospette.
• - Ricevuto pegaspargasi (Oncaspar®, PEG-L-asparaginasi) o qualsiasi farmaco contenente asparaginasi o asparaginasi, in qualsiasi momento prima di questo studio.
• - Ricevuto precedente chemioterapia, immunoterapia o un regime di agenti sperimentali