Uno studio metodologico pilota per valutare i cambiamenti nei parametri di qualità ossea dopo la terapia con Forteo
20 marzo 2009 aggiornato da: Pfizer
Uno studio metodologico pilota per valutare i cambiamenti nei parametri di qualità ossea in seguito a terapia con ormone paratiroideo umano ricombinante, PTH (Forteo)
Questa sperimentazione metodologica sarà condotta in pazienti con osteoporosi e misurerà i cambiamenti nei parametri di qualità ossea, micro e macroarchitettura, biomarcatori ossei e densità ossea dopo la terapia con il farmaco approvato, Forteo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1055AAK
- Pfizer Investigational Site
-
Capital Federal - Buenos Aires, Argentina, C1012AAP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa con osteoporosi
Criteri di esclusione:
- Eventuali terapie o prodotti che influenzano il ricambio osseo entro 12 mesi dallo screening.
- Trattamento con bifosfonati >1 mese di durata totale in qualsiasi momento nel passato.
- Inoltre, i pazienti devono essere liberi dal trattamento con bifosfonati per almeno 12 mesi prima dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Forteo
|
Studio in aperto a braccio singolo con Forteo come intervento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nei parametri di qualità ossea (micro e macroarchitettura) nelle donne in postmenopausa osteoporotiche dopo 12 mesi di terapia con Forteo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella densità minerale ossea e nei biomarcatori ossei dopo 12 mesi di terapia con Forteo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A9001294
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .