- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00408733
Valutazione di uno strumento di educazione ai farmaci di dimissione a bassa alfabetizzazione
Studi recenti hanno dimostrato che i pazienti comprendono in modo subottimale le istruzioni sui farmaci per la dimissione ospedaliera L'alfabetizzazione sanitaria ha dimostrato di essere un fattore importante nella comprensione da parte del paziente delle informazioni mediche e nel seguire le istruzioni sui farmaci.
L'obiettivo principale di questo progetto è testare l'efficacia di uno strumento di educazione ai farmaci di dimissione a bassa alfabetizzazione sull'aderenza ai farmaci e sulla conoscenza e comprensione del paziente dei farmaci di dimissione ospedalieri, in una popolazione a basso reddito con bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria. Questa valutazione è uno studio prospettico con pazienti assegnati in modo casuale a ricevere questo strumento o ricevere l'attuale standard di cura. Data la complessità del regime farmacologico di dimissione per le condizioni di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) e malattia coronarica (CAD) e la comprovata efficacia di questi farmaci nel periodo successivo alla dimissione, questo studio si concentrerà sulla sottopopolazione di pazienti ricoverati con queste due condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
- Los Angeles County/ USC Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione dei pazienti saranno:
- 18 anni di età o superiore
- Ammissione ai servizi interni di medicina o cardiologia presso il LAC/USC Medical Center
- Dimissione direttamente dal servizio medico a casa
- Durante il ricovero, in fase di valutazione o trattamento per insufficienza cardiaca congestizia o malattia coronarica.
Criteri di esclusione del paziente:
- Disfunzione cognitiva moderata o grave
- Disabilità psichiatrica grave tale per cui il paziente ha, o c'è una domanda per, un tutore, o qualsiasi malattia psichiatrica con caratteristiche psicotiche attuali
- Non avere conoscenza della lingua inglese o spagnola.
- Se il paziente è stato precedentemente arruolato nello studio per un precedente ricovero, anche lui sarà escluso.
Criteri di inclusione dell'infermiere:
- Esecuzione dell'educazione del paziente alla dimissione ospedaliera per un paziente arruolato nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
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Sperimentale: 2
Intervento
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Strumento educativo personalizzabile basato su immagini e icone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aderenza ai farmaci autodichiarata
Lasso di tempo: 2 e 4 settimane dopo la dimissione
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2 e 4 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conoscenza dei farmaci, soddisfazione del paziente e autoefficacia, riammissioni e visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 2 settimane - 8 settimane dopo la dimissione
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2 settimane - 8 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina M Cordasco, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G06-09-104-01
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