- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00408733
Evaluatie van een onderwijsinstrument voor het afgeven van medicijnen voor laaggeletterden
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten de medicatie-instructies bij ontslag uit het ziekenhuis niet optimaal begrijpen. Er is aangetoond dat gezondheidsvaardigheden een belangrijke factor zijn bij het begrijpen van medische informatie door de patiënt en het opvolgen van medicatie-instructies.
Het primaire doel van dit project is het testen van de werkzaamheid van een voorlichtingsinstrument voor laaggeletterdheid bij ontslag op het gebied van medicatietrouw, en de kennis en het begrip van de patiënt over ontslagmedicatie in een populatie met een laag inkomen en een laag gezondheidsgeletterdheidsniveau. Deze evaluatie is een prospectieve studie waarbij patiënten willekeurig worden toegewezen aan ofwel het ontvangen van dit hulpmiddel ofwel het ontvangen van de huidige zorgstandaard. Gezien de complexiteit van het medicatieregime bij ontslag voor de aandoeningen congestief hartfalen (CHF) en coronaire hartziekte (CAD), en de bewezen effectiviteit van deze medicatie in de periode na ontslag, zal dit onderzoek zich richten op de subpopulatie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met deze twee voorwaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
- Los Angeles County/ USC Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor patiëntinclusie zijn:
- 18 jaar of ouder
- Toelating tot de interne medische of cardiologische diensten van het LAC/USC Medical Center
- Ontslag rechtstreeks van de medische dienst naar huis
- Tijdens opname, evaluatie of behandeling voor congestief hartfalen of coronaire hartziekte.
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Matige of ernstige cognitieve disfunctie
- Ernstige psychiatrische handicap, zodat de patiënt een conservator heeft of er een aanvraag voor is, of een psychiatrische ziekte met huidige psychotische kenmerken
- Geen spreekvaardigheid hebben in de Engelse of Spaanse taal.
- Als de patiënt eerder in het onderzoek was opgenomen tijdens een eerdere ziekenhuisopname, wordt hij of zij ook uitgesloten.
Criteria voor opname door verpleegkundigen:
- Het geven van patiëntenvoorlichting bij ontslag uit het ziekenhuis voor een patiënt die is ingeschreven voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 1
|
|
Experimenteel: 2
Interventie
|
Op afbeeldingen en pictogrammen gebaseerd aanpasbaar educatief hulpmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 2 & 4 weken na ontslag
|
2 & 4 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Medicatiekennis, patiënttevredenheid en zelfredzaamheid, heropnames en bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 2 weken -8 weken na ontslag
|
2 weken -8 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina M Cordasco, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G06-09-104-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Hulpmiddel voor medicatie-educatie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid