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Studio di sorveglianza epidemiologica della Colombia (LEAP II)

26 ottobre 2011 aggiornato da: Pfizer

Sorveglianza epidemiologica multinazionale latinoamericana per la malattia pneumococcica invasiva

Lo studio determinerà la riduzione della malattia pneumococcica invasiva (IPD) dopo l'introduzione di un programma nazionale di immunizzazione con PCV-7 a Bogotà. Lo studio LEAP originale determina l'incidenza dell'IPD prima dell'introduzione del PCV-7 in Brasile, Costa Rica e Colombia. LEAP II è la continuazione dello studio solo in Colombia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato interrotto sulla base della decisione di includere il PCV 10 nel programma nazionale di immunizzazione in Colombia. Lo studio è stato progettato per misurare l'impatto del PCV 7 e 13 e non è più fattibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32867

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasile, 074065-050
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Costa Rica
    • San Jose
      • La Uruca, San Jose, Costa Rica, 607-1159
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio epidemiologico che includerà bambini di età compresa tra 28 giorni e 36 mesi che soddisfano i criteri di ammissione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini da 28 giorni a 36 mesi di età
  • Presentazione a una struttura partecipante con una temperatura misurata di 39 gradi C o superiore entro 24 ore prima dello screening o con sospetto clinico di polmonite, meningite, batteriemia, sepsi o altra malattia pneumococcica invasiva

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi cappello del paziente basato sull'impressione clinica del medico curante non dovrebbe partecipare allo studio: esempi come quelli con sospetta dengue o infezione del tratto urinario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti idonei
Altro: Sorveglianza
Nessun farmaco in studio, solo gli interventi sono prelievi di sangue e radiografie del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di incidenza annuo specifico per età della malattia pneumococcica invasiva basato sul numero di casi identificati dai centri di studio e sulla dimensione della popolazione a rischio per i bambini di età compresa tra 28 giorni e 36 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0887X1-900
  • B1841004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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