Studie zur epidemiologischen Überwachung in Kolumbien (LEAP II)
26. Oktober 2011 aktualisiert von: Pfizer
Multinationale lateinamerikanische epidemiologische Überwachung für invasive Pneumokokken-Erkrankungen
Die Studie wird die Verringerung der invasiven Pneumokokken-Erkrankung (IPD) nach der Einführung eines nationalen Immunisierungsprogramms mit PCV-7 in Bogota bestimmen.
Die ursprüngliche LEAP-Studie bestimmt die Inzidenz von IPD vor der Einführung von PCV-7 in Brasilien, Costa Rica und Kolumbien.
LEAP II ist die Fortsetzung der Studie nur in Kolumbien.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde aufgrund einer Entscheidung, PCV 10 in das Nationale Immunisierungsprogramm in Kolumbien aufzunehmen, gestoppt.
Die Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von PCV 7 und 13 zu messen, und ist nicht mehr durchführbar.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32867
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Goias
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Goiania, Goias, Brasilien, 074065-050
- Pfizer Investigational Site
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San Jose
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La Uruca, San Jose, Costa Rica, 607-1159
- Pfizer Investigational Site
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Bogota, Kolumbien
- Pfizer Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Wochen bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Epidemiologische Studie, an der Kinder im Alter von 28 Tagen bis 36 Monaten teilnehmen, die die Aufnahmekriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 28 Tagen bis 36 Monaten
- Vorstellung in einer teilnehmenden Einrichtung mit einer gemessenen Temperatur von 39 Grad C oder höher innerhalb von 24 Stunden vor dem Screening oder mit klinischem Verdacht auf Lungenentzündung, Meningitis, Bakteriämie, Sepsis oder andere invasive Pneumokokken-Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die nach dem klinischen Eindruck des behandelnden Arztes nicht an der Studie teilnehmen sollten, sind beispielsweise solche mit Verdacht auf Dengue-Fieber oder Harnwegsinfekt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Alle in Frage kommenden Patienten
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Keine Studienmedikation, nur Interventionen sind Blutentnahmen und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Jährliche altersspezifische Inzidenzrate der invasiven Pneumokokken-Erkrankung basierend auf der Anzahl identifizierter Fälle an den Studienzentren und der Größe der Risikopopulation für Kinder im Alter von 28 Tagen bis 36 Monaten
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Sepsis
- Lungenentzündung
- Bakteriämie
- Meningitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 0887X1-900
- B1841004
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