コロンビア疫学調査研究 (LEAP II)
2011年10月26日 更新者：Pfizer
侵襲性肺炎球菌感染症に対するラテンアメリカの多国籍疫学サーベイランス
この研究は、ボゴタでの PCV-7 による全国予防接種プログラムの導入後の侵襲性肺炎球菌感染症 (IPD) の減少を決定します。
元の LEAP 研究では、ブラジル、コスタリカ、コロンビアで PCV-7 が導入される前の IPD の発生率が決定されています。
LEAP II は、コロンビアのみでの研究の継続です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、PCV 10 をコロンビアの国家予防接種プログラムに含めるという決定に基づいて中止されました。
この調査は、PCV 7 および 13 の影響を測定するために設計されたものであり、もはや実行可能ではありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32867
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入学基準を満たす生後28日から36ヶ月の子供を含む疫学的研究
説明
包含基準:
- 生後28日～36ヶ月のお子様
- -スクリーニング前の24時間以内に測定された体温が39℃以上で、または肺炎、髄膜炎、菌血症、敗血症、またはその他の侵襲性肺炎球菌疾患の臨床的疑いがある参加施設に来ている
除外基準:
- 治療する医師の臨床的印象に基づく患者の帽子は研究に参加すべきではありません: デング熱または尿路感染症が疑われる患者などの例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対象となるすべての患者
|
治験薬なし、介入のみが採血と胸部X線
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究施設から特定された症例数と、生後 28 日から 36 か月の子供のリスクのある人口の規模に基づく、侵襲性肺炎球菌疾患の年間年齢別発生率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月26日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。