Il sensore cardiaco CardioMEMS consente il monitoraggio della pressione per migliorare i risultati nei pazienti con insufficienza cardiaca di classe NYHA III (CHAMPION)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di insufficienza cardiaca ≥ 3 mesi, con LVEF conservata o ridotta
2. Diagnosi di scompenso cardiaco di classe NYHA III (valutazione storica documentata alla visita di screening)
3. I soggetti con LVEF ridotta devono ricevere un beta-bloccante per 3 mesi e un ACE-I o ARB per un mese a meno che, secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto non sia intollerante ai beta-bloccanti, ACE-I o ARB. Le dosi di beta-bloccanti e ACE-I (o ARB) devono essere stabili per un mese prima dell'ingresso nello studio.
4. Almeno 1 ricovero per scompenso cardiaco entro 12 mesi dalla visita di screening
5. Soggetti con diametro del ramo dell'arteria polmonare compreso tra 7 mm e 15 mm (vaso impiantato)

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con anamnesi di embolia polmonare ricorrente (> 1) o trombosi venosa profonda
2. Soggetti, a parere dello sperimentatore, incapaci di tollerare un cateterismo del cuore destro
3. Soggetti che hanno avuto un evento cardiovascolare maggiore (ad es. infarto del miocardio, ictus) entro 2 mesi dalla visita di screening
4. Soggetti con dispositivo di resincronizzazione cardiaca (CRT) impiantato ≤ 3 mesi prima dell'arruolamento
5. Soggetti con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <25 ml/min che non rispondono alla terapia diuretica o che sono in dialisi renale cronica
6. Soggetti che potrebbero essere sottoposti a trapianto di cuore entro 6 mesi dalla visita di screening
7. Soggetti con cardiopatie congenite o valvole cardiache destre meccaniche
8. Soggetti con noti disturbi della coagulazione
9. Soggetti con ipersensibilità o allergia all'aspirina e/o al clopidogrel