Pentostatina, ciclofosfamide e rituximab nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica non trattata in precedenza

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di leucemia linfocitica cronica (LLC), come evidenziato da una linfocitosi assoluta nel sangue di almeno 5.000 linfociti per microlitro O linfocitosi del midollo osseo ≥ 30% di tutte le cellule nucleate

  • Malattia precedentemente non trattata

• Soddisfa 1 dei seguenti criteri di rischio definiti dal sistema Rai a tre stadi

  • Malattia a rischio intermedio

    • Deve soddisfare i criteri per la malattia attiva come definito dalle linee guida del gruppo di lavoro NCI, inclusi i seguenti:

      • Perdita di peso
      • Fatica
      • Febbre
      • Evidenza di insufficienza midollare progressiva
      • Splenomegalia
      • Linfoadenopatia progressiva
      • Linfocitosi progressiva con un tempo di raddoppio rapido
  • Malattia ad alto rischio
• I linfociti maligni devono mostrare cellule B tramite analisi immunofenotipica o immunoistochimica
• Sono ammissibili i pazienti con piccolo linfoma linfocitico (tipo CLL).

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Criterio di inclusione:

• Stato delle prestazioni Karnofsky 60-100%
• Bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dL (i pazienti con malattia di Gilbert o anemia emolitica autoimmune devono essere valutati per altre cause di iperbilirubinemia, ma se non vengono rilevate possono essere arruolati indipendentemente dalla bilirubina sierica)
• Creatinina totale ≤ 2,0 mg/dL OPPURE clearance della creatinina > 50 ml/min
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• I pazienti con anemia emolitica autoimmune o trombocitopenia autoimmune sono idonei per il trattamento con questo protocollo indipendentemente dallo stadio della malattia

Criteri di esclusione:

• Infezioni attive significative

• Infezione da epatite B in corso, in particolare antigene dell'epatite B o positività dell'antigene di superficie

  • I pazienti che sono positivi agli anticorpi dell'epatite B sono idonei per questo protocollo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Il prednisone concomitante è consentito a condizione che venga utilizzato come cicli brevi (≤ 7 giorni) per condizioni infiammatorie non correlate alla CLL
• Nessuna precedente terapia citotossica o rituximab per questo tumore
• Nessuna radioterapia concomitante o altra chemioterapia