Confronto degli effetti soppressivi dell'acido gastrico dell'esomeprazolo e dell'omeprazolo generico
18 luglio 2018 aggiornato da: Dr. Adriana Lazarescu, Queen's University
Gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono usati per ridurre la secrezione acida dello stomaco.
Una forma generica di omeprazolo, uno degli IPP, è sul mercato.
Con PPI più economici di quelli di marca, non è chiaro se l'omeprazolo generico sia altrettanto efficace dal punto di vista clinico.
Questo studio confronta l'omeprazolo generico con l'esomeprazolo a mezza dose, il più forte PPI di marca.
L'esomeprazolo a mezza dose è infatti più economico dell'omeprazolo generico.
I volontari sani prenderanno ogni farmaco a turno per 7 giorni e il loro acido gastrico verrà misurato durante l'assunzione di ciascun farmaco.
Ipotizziamo che l'esomeprazolo a mezza dose sia migliore nel sopprimere l'acidità di stomaco rispetto all'omeprazolo generico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani e non fumatori di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- storia di malattia gastrointestinale
- infezione nota
- precedente eradicazione di Helicobacter pylori
- qualsiasi prescrizione o farmaci antiacidi da banco
- donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
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Comparatore attivo: 2
|
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PH intragastrico mediano e percentuale di tempo in cui il pH intragastrico è superiore a 4
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sfondamento acido notturno, definito come almeno 60 minuti continui di pH intragastrico inferiore a 4 che si verificano tra le 22:00 e le 6:00 ed eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William G Paterson, MD, Queen's University, Hotel Dieu Hospital
- Investigatore principale: Adriana Lazarescu, MD, Hotel Dieu Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1054-07
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