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Esomeprazole과 일반 Omeprazole의 위산 억제 효과 비교

2018년 7월 18일 업데이트: Dr. Adriana Lazarescu, Queen's University
양성자 펌프 억제제(PPI)는 위산 분비를 감소시키는 데 사용됩니다. PPI 중 하나인 오메프라졸의 제네릭 형태가 시판되고 있습니다. 브랜드 PPI보다 저렴하기 때문에 일반 오메프라졸이 임상적으로 효과적인지 여부는 불분명합니다. 이 연구는 일반 오메프라졸을 가장 강력한 브랜드 이름인 PPI인 반용량 에소메프라졸과 비교합니다. 절반 용량의 esomeprazole은 실제로 일반 omeprazole보다 저렴합니다. 건강한 지원자는 7일 동안 각 약을 차례로 복용하고 각 약을 복용하는 동안 위산을 측정합니다. 우리는 절반 용량의 esomeprazole이 일반적인 omeprazole보다 위산을 억제하는 데 더 좋다고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강한 비흡연 자원봉사자

제외 기준:

  • 위장병의 병력
  • 알려진 감염
  • 이전 헬리코박터 파일로리 박멸
  • 모든 처방전 또는 비처방 제산제
  • 임산부와 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
  • esomeprazole 20mg po 하루에 한 번 7 일 동안
  • 7일차 24시간 pH 연구
  • 7일 동안 세척 후
  • 일반 오메프라졸 20mg 포를 7일 동안 하루에 한 번
  • 7일차 24시간 pH 연구
의약품: 먼저 에스오메프라졸
  • esomeprazole 20mg po 하루에 한 번 7 일 동안
  • 7일차 24시간 pH 연구
  • 7일 동안 세척 후
  • 일반 오메프라졸 20mg 포를 7일 동안 하루에 한 번
  • 7일차 24시간 pH 연구
활성 비교기: 2
  • 일반 오메프라졸 20mg 포를 7일 동안 하루에 한 번
  • 7일차 24시간 pH 연구
  • 7일 동안 세척 후
  • esomeprazole 20mg po 하루에 한 번 7 일 동안
  • 7일차 24시간 pH 연구
의약품: 일반 오메프라졸 먼저
  • 일반 오메프라졸 20mg 포를 7일 동안 하루에 한 번
  • 7일차 24시간 pH 연구
  • 7일 동안 세척 후
  • esomeprazole 20mg po 하루에 한 번 7 일 동안
  • 7일차 24시간 pH 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위내 pH 중앙값 및 위내 pH가 4 이상인 시간의 백분율
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
밤 10시에서 오전 6시 사이에 발생하는 4 미만의 위내 pH가 최소 60분 연속 지속되는 것으로 정의되는 야행성 산 돌파 및 부작용
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: William G Paterson, MD, Queen's University, Hotel Dieu Hospital
  • 수석 연구원: Adriana Lazarescu, MD, Hotel Dieu Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1054-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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