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Confronto tra due tecniche di espansione volemica nell'artroplastica sostitutiva dell'anca

18 febbraio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo

Confronto tra due tecniche di espansione volemica nell'artroplastica sostitutiva dell'anca: amido idrossietilico contro lattato di Ringer

Attualmente la soluzione più utilizzata per il riposizionamento volemico nell'artroprotesi d'anca è la soluzione cristalloide. Questo studio intende confrontare due diversi sostituti volemici: HES e Ringer lattato. Questa ricerca ha analizzato i parametri emodinamici e lo stato della coagulazione prima e dopo la pre-espansione con le soluzioni sopra menzionate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è randomizzato alla cieca per il medico che sta analizzando i risultati. Sono stati selezionati adulti; entrambi i sessi; ASSA I e II. Questi pazienti devono essere sottoposti a protesi di protesi d'anca. La tecnica di anestesia è l'anestesia spinale a colpo singolo. Endpoint primario: valutazione alternativa; sostituzione tecnica volemica con HES 130/04. Endpoint secondario: anomalie emostatiche; perdita di sangue; sangue trasfusionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology of HCFMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti coinvolti: adulti, ASA I e II;
  • Chirurgia: protesi d'anca.

Criteri di esclusione:

  • Amido allergico;
  • Anemia;
  • Disfunzione renale;
  • Insufficienza cardiaca;
  • Obesità patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HES 130/04
Pre-espansione con HES
Droga: Amido idrossietilico
Dosaggio: 30ml/kg; frequenza: una volta; durata: 60min
Altri nomi:
  • Voluven
Comparatore attivo: Lattato di Ringer
Pre-espansione con lattato di Ringer
Droga: Amido idrossietilico
Dosaggio: 30ml/kg; frequenza: una volta; durata: 60min
Altri nomi:
  • Voluven
Droga: Lattato di Ringer
Dosaggio: 30ml/kg; frequenza: una volta; durata: 60min.Dopo 10ml-kg-h entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia plasmatica di espansione HES
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Alterazioni emostatiche
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC524/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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