髋关节置换术中两种扩容技术的比较
2009年2月18日 更新者：University of Sao Paulo
髋关节置换术中两种扩容技术的比较：羟乙基淀粉与乳酸林格氏液
目前在髋关节置换术中最常用的容积复位溶液是晶体溶液。
该试验旨在比较两种不同的容量替代品：HES 和林格氏乳酸盐。
本研究采用上述方案分析了预膨胀前后的血流动力学参数和凝血状态。
研究概览
详细说明
该试验随机对分析结果的医生不知情。两性； ASA I 和 II。
这些患者必须接受髋关节置换术。
麻醉技术为单次注射脊髓麻醉。
主要终点：评估替代方案；用 HES 130/04 技术替代 volemic。
次要终点：止血异常；失血;输血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05403-010
- Institute of Orthopedics and Traumatology of HCFMUSP
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 涉及的患者：成人，ASA I 和 II；
- 手术方式：髋关节置换术。
排除标准：
- 抗过敏淀粉；
- 贫血;
- 肾功能障碍;
- 心脏功能不全；
- 病态肥胖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HES 130/04
用 HES 预膨胀
|
用量：30ml/kg；频率：一次；时长：60分钟
其他名称：
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有源比较器：林格氏乳酸盐
用林格氏乳酸盐预膨胀
|
用量：30ml/kg；频率：一次；时长：60分钟
其他名称：
用量：30ml/kg；频率：一次；持续时间：60min.After 10ml-kg-h 两组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HES 扩张血浆功效
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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输血
大体时间：24小时
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24小时
|
|
止血改变
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman、Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Langeron O, Doelberg M, Ang ET, Bonnet F, Capdevila X, Coriat P. Voluven, a lower substituted novel hydroxyethyl starch (HES 130/0.4), causes fewer effects on coagulation in major orthopedic surgery than HES 200/0.5. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):855-62. doi: 10.1097/00000539-200104000-00011.
- Gallandat Huet RC, Siemons AW, Baus D, van Rooyen-Butijn WT, Haagenaars JA, van Oeveren W, Bepperling F. A novel hydroxyethyl starch (Voluven) for effective perioperative plasma volume substitution in cardiac surgery. Can J Anaesth. 2000 Dec;47(12):1207-15. doi: 10.1007/BF03019870.
- Haisch G, Boldt J, Krebs C, Kumle B, Suttner S, Schulz A. The influence of intravascular volume therapy with a new hydroxyethyl starch preparation (6% HES 130/0.4) on coagulation in patients undergoing major abdominal surgery. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):565-71. doi: 10.1097/00000539-200103000-00003.
- Jungheinrich C, Scharpf R, Wargenau M, Bepperling F, Baron JF. The pharmacokinetics and tolerability of an intravenous infusion of the new hydroxyethyl starch 130/0.4 (6%, 500 mL) in mild-to-severe renal impairment. Anesth Analg. 2002 Sep;95(3):544-51, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200209000-00007.
- Boldt J, Suttner S. Plasma substitutes. Minerva Anestesiol. 2005 Dec;71(12):741-58.
- Mielke LL, Entholzner EK, Kling M, Breinbauer BE, Burgkart R, Hargasser SR, Hipp RF. Preoperative acute hypervolemic hemodilution with hydroxyethylstarch: an alternative to acute normovolemic hemodilution? Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):26-30. doi: 10.1097/00000539-199701000-00005.
- Gandhi SD, Weiskopf RB, Jungheinrich C, Koorn R, Miller D, Shangraw RE, Prough DS, Baus D, Bepperling F, Warltier DC. Volume replacement therapy during major orthopedic surgery using Voluven (hydroxyethyl starch 130/0.4) or hetastarch. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1120-7. doi: 10.1097/01.anes.0000265422.07864.37.
- Otsuki DA, Fantoni DT, Margarido CB, Marumo CK, Intelizano T, Pasqualucci CA, Costa Auler JO Jr. Hydroxyethyl starch is superior to lactated Ringer as a replacement fluid in a pig model of acute normovolaemic haemodilution. Br J Anaesth. 2007 Jan;98(1):29-37. doi: 10.1093/bja/ael312. Epub 2006 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月9日
首次发布 (估计)
2007年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月18日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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