Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou technik volemické expanze u endoprotézy kyčle

18. února 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo

Srovnání dvou technik volemické expanze u kyčelní náhrady artroplastiky: hydroxyethylškrob versus Ringerův laktát

V současné době je nejpoužívanějším řešením volemické repozice u endoprotézy kyčelního kloubu krystaloidní roztok. Tato studie má za cíl porovnat dvě různé volemické náhrady: HES a Ringerův laktát. Tento výzkum analyzoval hemodynamické parametry a stav koagulace před a po preexpanzi výše uvedenými roztoky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizována naslepo k lékaři, který analyzuje výsledky. Byli to vybraní dospělí; obě pohlaví; ASA I a II. Tito pacienti musí být podrobeni náhradě kyčelního kloubu. Technikou anestezie je jednorázová spinální anestezie. Primární cíl: alternativa hodnocení; technika náhradní volemic s HES 130/04. Sekundární cíl: hemostatické abnormality; ztráta krve; transfuze krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology of HCFMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapojení pacienti: dospělí, ASA I a II;
  • Chirurgie: endoprotéza kyčelního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • alergický škrob;
  • Anémie;
  • Dysfunkce ledvin;
  • Srdeční nedostatečnost;
  • Morbidní obezita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HES 130/04
Předexpanze s HES
Lék: Hydroxyethylškrob
Dávkování: 30ml/kg; frekvence: jednou; délka: 60min
Ostatní jména:
  • Voluven
Aktivní komparátor: Ringerův laktát
Pre-expanze s Ringerovým laktátem
Lék: Hydroxyethylškrob
Dávkování: 30ml/kg; frekvence: jednou; délka: 60min
Ostatní jména:
  • Voluven
Lék: Ringerův laktát
Dávkování: 30ml/kg; frekvence: jednou; doba trvání: 60min.Po 10ml-kg-h obě skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HES expanzní plazmatická účinnost
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní transfúze
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Hemostatické změny
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HC524/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhradní artroplastika kyčle

Klinické studie na Hydroxyethylškrob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit