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Ormoni derivati ​​dall'intestino, composizione corporea e metabolismo nella sindrome di Prader-Willi

3 luglio 2020 aggiornato da: Garvan Institute of Medical Research

Contributo di un agonista GLP-1 alla regolazione dell'appetito, al metabolismo e alla composizione corporea in soggetti con sindrome di Prader-Willi.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un agonista del GLP-1 sugli ormoni della sazietà in pazienti con sindrome di Prader-Willi (difetto genetico che causa l'obesità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Prader-Willi (PWS) è la più frequente malattia genetica conosciuta dell'obesità. L'iperfagia è il principale ostacolo alla vita indipendente negli adulti con PWS, e finora le restrizioni comportamentali e le modifiche ambientali sono l'unica misura di gestione efficace. I costi emergenti per l'assistenza professionale sono immensi. Pertanto, vi è un urgente bisogno di trattamento che riduca l'appetito e l'assunzione di cibo in questo gruppo di pazienti. Agonisti dell'ormone derivato dall'intestino GLP-1 che riduce l'assunzione di cibo e provoca la perdita di peso a causa del rallentamento dello svuotamento gastrico e attraverso effetti centrali diretti. Lo scopo di questa sperimentazione farmacologica pilota è analizzare l'effetto di un agonista del GLP-1 sugli ormoni che regolano l'appetito, la secrezione di insulina e il dispendio energetico prima e dopo un pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vedi sotto

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito, infezioni acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controlli
Droga: Exenatide
10ug Exenatide singolo s.c. iniezione
Altro: PWS
Droga: Exenatide
10ug Exenatide singolo s.c. iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ormoni della sazietà
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
appetito (scala analogica visiva) secrezione di insulina
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Lesley V Campbell, Prof, Garvan Institute of Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H07/045
  • X07-0178

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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