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Aus dem Darm stammende Hormone, Körperzusammensetzung und Stoffwechsel beim Prader-Willi-Syndrom

3. Juli 2020 aktualisiert von: Garvan Institute of Medical Research

Beitrag eines GLP-1-Agonisten zur Appetitregulierung, zum Stoffwechsel und zur Körperzusammensetzung bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines GLP-1-Agonisten auf Sättigungshormone bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom (genetischer Defekt, der Fettleibigkeit verursacht) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Prader-Willi-Syndrom (PWS) ist die häufigste bekannte genetische Störung der Fettleibigkeit. Hyperphagie ist das Haupthindernis für ein unabhängiges Leben bei Erwachsenen mit PWS, und bisher sind Verhaltenseinschränkungen und Umweltveränderungen die einzigen wirksamen Behandlungsmaßnahmen. Die entstehenden Kosten für die professionelle Pflege sind immens. Daher besteht ein dringender Bedarf an Behandlungen, die den Appetit und die Nahrungsaufnahme dieser Patientengruppe reduzieren. Agonisten des aus dem Darm stammenden Hormons GLP-1, das die Nahrungsaufnahme reduziert und durch eine verlangsamte Magenentleerung und durch direkte zentrale Wirkung zu Gewichtsverlust führt. Das Ziel dieser Pilot-Arzneimittelstudie ist es, die Wirkung eines GLP-1-Agonisten auf appetitregulierende Hormone, Insulinsekretion und Energieverbrauch vor und nach einer Mahlzeit zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • siehe unten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus, akute Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollen
Arzneimittel: Exenatid
10ug Exenatide einzeln s.c. Injektion
Sonstiges: PWS
Arzneimittel: Exenatid
10ug Exenatide einzeln s.c. Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sättigungshormone
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetit (visuelle Analogskala) Insulinsekretion
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Lesley V Campbell, Prof, Garvan Institute of Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H07/045
  • X07-0178

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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