Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní hormony, složení těla a metabolismus u Prader-Williho syndromu

3. července 2020 aktualizováno: Garvan Institute of Medical Research

Příspěvek agonisty GLP-1 k regulaci chuti k jídlu, metabolismu a složení těla u subjektů se syndromem Prader-Willi.

Účelem této studie je zkoumat účinky agonisty GLP-1 na hormony sytosti u pacientů s Prader-Williho syndromem (genetická vada způsobující obezitu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prader-Williho syndrom (PWS) je nejčastější známá genetická porucha obezity. Hyperfagie je hlavní překážkou nezávislého života u dospělých s PWS a dosud jediným účinným opatřením k řízení jsou omezení chování a úprava prostředí. Vznikající náklady na odbornou péči jsou obrovské. Existuje tedy naléhavá potřeba léčby, která snižuje chuť k jídlu a příjem potravy u této skupiny pacientů. Agonisté střevního hormonu GLP-1, který snižuje příjem potravy a způsobuje úbytek hmotnosti v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku a prostřednictvím přímých centrálních účinků. Cílem této pilotní studie léčiv je analyzovat účinek agonisty GLP-1 na hormony regulující chuť k jídlu, sekreci inzulínu a energetický výdej před jídlem a po jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • viz. níže

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus, akutní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Lék: Exenatid
10 ug Exenatide single s.c. injekce
Jiný: PWS
Lék: Exenatid
10 ug Exenatide single s.c. injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hormony sytosti
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chuť k jídlu (vizuální analogová stupnice) sekrece inzulínu
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Garvan Institute of Medical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lesley V Campbell, Prof, Garvan Institute of Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H07/045
  • X07-0178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prader-Willi syndrom

Klinické studie na Exenatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit