Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmafledte hormoner, kropssammensætning og metabolisme i Prader-Willis syndrom

3. juli 2020 opdateret af: Garvan Institute of Medical Research

Bidrag af en GLP-1-agonist til appetitregulering, metabolisme og kropssammensætning hos personer med Prader-Willi syndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en GLP-1 agonist på mæthedshormoner hos patienter med Prader-Willi Syndrom (genetisk defekt, der forårsager fedme).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prader-Willi Syndrom (PWS) er den hyppigste kendte genetiske lidelse af fedme. Hyperfagi er hovedbarrieren for uafhængigt liv hos voksne med PWS, og hidtil er adfærdsmæssige begrænsninger og miljøændringer den eneste effektive håndteringsforanstaltning. De nye omkostninger til professionel pleje er enorme. Der er således et akut behov for behandling, som reducerer appetit og fødeindtagelse hos denne patientgruppe. Agonister af det tarmafledte hormon GLP-1, som reducerer fødeindtagelse og forårsager vægttab på grund af langsommere mavetømning og gennem direkte centrale effekter. Formålet med dette pilotlægemiddelforsøg er at analysere effekten af ​​en GLP-1-agonist på appetitregulerende hormoner, insulinsekretion og energiforbrug før og efter et måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • se nedenunder

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus, akutte infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolelementer
Medicin: Exenatid
10ug Exenatid enkelt s.c. indsprøjtning
Andet: PWS
Medicin: Exenatid
10ug Exenatid enkelt s.c. indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mæthedshormoner
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
appetit (visuel analog skala) insulinsekretion
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lesley V Campbell, Prof, Garvan Institute of Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H07/045
  • X07-0178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prader-Willi syndrom

Kliniske forsøg med Exenatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner