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Prader-Willi 综合征中的肠道衍生激素、身体成分和代谢

2020年7月3日 更新者:Garvan Institute of Medical Research

GLP-1 激动剂对普瑞德-威利综合征患者食欲调节、代谢和身体成分的贡献。

本研究的目的是研究 GLP-1 激动剂对普拉德威利综合征(导致肥胖的遗传缺陷)患者饱腹感激素的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Prader-Willi 综合症 (PWS) 是已知最常见的肥胖遗传病。 暴饮暴食是成年 PWS 患者独立生活的主要障碍,迄今为止,行为约束和环境改造是唯一有效的管理措施。 专业护理的新兴成本是巨大的。 因此,迫切需要降低该患者群体的食欲和食物摄入量的治疗。 肠道衍生激素 GLP-1 的激动剂,由于胃排空减慢和直接的中枢作用,可减少食物摄入并导致体重减轻。 该试验药物试验的目的是分析 GLP-1 激动剂对食欲调节激素、胰岛素分泌和餐前和餐后能量消耗的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Garvan Institute of Medical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 见下文

排除标准:

  • 糖尿病、急性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控件
10ug 艾塞那肽单次皮下注射 注射
其他:PWS
10ug 艾塞那肽单次皮下注射 注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饱腹感荷尔蒙
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
食欲(视觉模拟量表)胰岛素分泌
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lesley V Campbell, Prof、Garvan Institute of Medical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月29日

首次发布 (估计)

2007年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月3日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

普瑞德-威利综合症的临床试验

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