Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van de darm afgeleide hormonen, lichaamssamenstelling en metabolisme bij het Prader-Willi-syndroom

3 juli 2020 bijgewerkt door: Garvan Institute of Medical Research

Bijdrage van een GLP-1-agonist aan eetlustregulatie, metabolisme en lichaamssamenstelling bij proefpersonen met het Prader-Willi-syndroom.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een GLP-1-agonist op verzadigingshormonen bij patiënten met het Prader-Willi-syndroom (genetisch defect dat obesitas veroorzaakt).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prader-Willi Syndroom (PWS) is de meest voorkomende bekende genetische aandoening van obesitas. Hyperfagie is de belangrijkste barrière voor zelfstandig leven bij volwassenen met PWS, en tot nu toe zijn gedragsbeperkingen en omgevingsverandering de enige effectieve beheersmaatregelen. De opkomende kosten voor professionele zorg zijn immens. Er is dus dringend behoefte aan een behandeling die de eetlust en voedselinname bij deze patiëntengroep vermindert. Agonisten van het van de darm afgeleide hormoon GLP-1 dat de voedselinname vermindert en gewichtsverlies veroorzaakt door een vertraagde maaglediging en door directe centrale effecten. Het doel van deze pilot-geneesmiddelenstudie is het analyseren van het effect van een GLP-1-agonist op eetlustregulerende hormonen, insulinesecretie en energieverbruik voor en na een maaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zie hieronder

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus, acute infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controles
Geneesmiddel: Exenatide
10ug Exenatide enkele s.c. injectie
Ander: PWS
Geneesmiddel: Exenatide
10ug Exenatide enkele s.c. injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verzadigingshormonen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
eetlust (visuele analoge schaal) insulinesecretie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lesley V Campbell, Prof, Garvan Institute of Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H07/045
  • X07-0178

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prader-Willi-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren