Farmacocinetica del linezolid nei bambini con fibrosi cistica

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età < 18 anni inclusi, con diagnosi confermata di fibrosi cistica ricoverati in ospedale per esacerbazione polmonare acuta con MRSA isolato dalla coltura dell'espettorato.
• Il soggetto di sesso femminile in età fertile deve avere un test di gravidanza negativo prima della prima dose del farmaco in studio e, se sessualmente attivo, accetta di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile secondo il giudizio dello sperimentatore per la durata dello studio.
• Possono essere arruolati soggetti che stanno ricevendo farmaci con attività serotoninergica (come alcuni tipi di antidepressivi) e adrenergica che non possono essere interrotti in base al giudizio clinico del medico di base. Questi soggetti saranno monitorati attentamente per la tossicità associata a serotonina e simpaticomimetici.
• Il soggetto (se possibile) e il genitore/tutore legale del soggetto accettano di rispettare i requisiti dello studio.
• - Il soggetto ha un accesso venoso sufficiente per consentire la somministrazione del farmaco in studio, la raccolta di campioni farmacocinetici e il monitoraggio delle variabili di sicurezza.
• Si prevede che la durata della terapia con linezolid superi i 7 giorni.
• Materie di lingua inglese e spagnola.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con evidenza clinica o di laboratorio di grave malattia epatica (Child-Pugh classe C).
• Soggetti con compromissione renale grave (clearance della creatinina stimata <30 ml/min)
• Soggetti con una storia di allergia al linezolid.
• Soggetti in gravidanza e allattamento.