Farmakokinetik af Linezolid hos børn med cystisk fibrose

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner < 18 år inklusive, med en bekræftet diagnose af cystisk fibrose, er indlagt på hospitalet for akut pulmonal eksacerbation med MRSA isoleret fra sputumkultur.
• Kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, og hvis seksuelt aktiv accepterer at bruge en acceptabel præventionsmetode i henhold til investigatorens vurdering i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersoner, der får medicin med serotonerge (såsom visse typer antidepressiva) og adrenerg aktivitet, som ikke kan afbrydes baseret på den primære læges kliniske vurdering, kan blive tilmeldt. Disse forsøgspersoner vil blive overvåget nøje for serotonin- og sympatomimetika-associeret toksicitet.
• Emnet (når det er muligt) og forsøgspersonens forælder/værge accepterer at overholde studiekravene.
• Forsøgspersonen har tilstrækkelig venøs adgang til at tillade administration af undersøgelsesmedicinen, indsamling af farmakokinetiske prøver og overvågning af sikkerhedsvariabler.
• Varigheden af ​​linezolidbehandling forventes at overstige 7 dage.
• Engelsk og spansktalende fag.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med klinisk eller laboratoriebevis for alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C)
• Personer med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance <30 ml/min)
• Personer med en historie med allergi over for linezolid.
• Gravide og ammende forsøgspersoner.