Farmacocinética de linezolid en niños con fibrosis quística

Criterios de inclusión:

• Sujetos < 18 años de edad inclusive, con diagnóstico confirmado de fibrosis quística que ingresan en el hospital por exacerbación pulmonar aguda con MRSA aislado de cultivo de esputo.
• La mujer en edad fértil debe tener una prueba de embarazo negativa antes de la primera dosis del fármaco del estudio y, si es sexualmente activa, acepta usar un método anticonceptivo aceptable según el criterio del investigador durante la duración del estudio.
• Se pueden inscribir sujetos que estén recibiendo medicamentos con actividad serotoninérgica (como ciertos tipos de antidepresivos) y adrenérgicos que no se pueden suspender según el criterio clínico del médico de atención primaria. Estos sujetos serán monitoreados de cerca por toxicidad asociada a serotonina y simpaticomiméticos.
• El sujeto (cuando pueda) y el padre/tutor legal del sujeto aceptan cumplir con los requisitos del estudio.
• El sujeto tiene suficiente acceso venoso para permitir la administración del medicamento del estudio, la recolección de muestras farmacocinéticas y el control de las variables de seguridad.
• Se espera que la duración del tratamiento con linezolid supere los 7 días.
• Materias de habla inglesa y española.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática grave (Child-Pugh clase C)
• Sujetos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina estimado <30 ml/min)
• Sujetos con antecedentes de alergia a linezolid.
• Sujetos embarazadas y lactantes.