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Ottimizzazione della terapia farmacologica nei pazienti di età pari o superiore a 80 anni

4 dicembre 2008 aggiornato da: Uppsala University Hospital

Ottimizzazione della terapia farmacologica nei pazienti di età pari o superiore a 80 anni, al fine di ridurre la morbilità correlata ai farmaci e l'uso delle cure secondarie: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è misurare gli effetti di un servizio potenziato in cui un farmacista fa parte del team sanitario del reparto (concentrandosi sui problemi correlati alla droga e sul trasferimento di informazioni tra l'assistenza primaria e secondaria). La misura dell'esito primario sono le visite in ospedale durante un periodo di follow-up di 12 mesi e la popolazione è costituita da pazienti di età pari o superiore a 80 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ottimizzazione della terapia farmacologica per i pazienti, di età pari o superiore a 80 anni, per ridurre le visite ospedaliere

Contesto e obiettivo:

I risultati di uno studio pilota condotto nel 2004 presso l'Academic Hospital di Uppsala, comprendente 214 pazienti consecutivi (di età pari o superiore a 80 anni), hanno mostrato che il 9,4%-13,6% dei pazienti era stato ricoverato in ospedale a causa di un problema correlato alla droga1. Altri studi internazionali simili mostrano che la frequenza dei ricoveri ospedalieri per droga rappresenta almeno il 14% dei ricoveri per acuti (14%-30,4%). Di questi ricoveri è stato stimato che il 32%-69% fosse prevenibile 2,3,4.

Uno studio dell'Antrim Hospital, Irlanda del Nord, ha mostrato che il coinvolgimento dei farmacisti nel team di assistenza sanitaria può ridurre il numero di ricoveri ospedalieri per malattie acute e migliorare la qualità del consumo di droga5.

Alla luce di questi risultati, questo studio è stato avviato nel 2005 con i finanziamenti del comitato Drug and Therapeutics, del County Council di Uppsala, della Division of Acute-Medicine e del dipartimento di farmacia presso l'Academic Hospital di Uppsala

Scopo e obiettivi:

Lo scopo dello studio era ottimizzare la prescrizione e l'uso di farmaci per i pazienti di età pari o superiore a 80 anni.

L'obiettivo principale era ridurre il numero di visite ospedaliere per i pazienti di età pari o superiore a 80 anni.

Design:

Uno studio randomizzato e controllato che includeva 400 pazienti (200+200). I pazienti nel gruppo di intervento (I) hanno ricevuto un colloquio con il paziente al momento del ricovero, consulenza sulla droga alla dimissione e una revisione del farmaco, il tutto eseguito da un farmacista clinico. I pazienti nel gruppo di controllo (C) hanno ricevuto cure standard, senza il coinvolgimento dei farmacisti.

I pazienti sono stati inclusi tra ottobre 2005 e giugno 2006.

Collocamento:

Due reparti della Divisione di Medicina Acuta dell'Ospedale Universitario di Uppsala, Svezia

Principali misure di esito:

1) Frequenza delle visite ospedaliere 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (ultimo paziente incluso) per (I) e (C).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 80 anni e oltre
  • Ricovero per acuti nel reparto di studio

Criteri di esclusione:

  • <80 anni
  • Ingresso programmato
  • Precedentemente ammesso allo studio durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: C
Sperimentale: Io
Intervento di équipe composta da Medico, farmacista e infermiere
revisione dei farmaci eseguita da un team multiprofessionale, compreso il farmacista clinico, al fine di ottimizzare la terapia farmacologica e ridurre il ricorso alle cure ospedaliere. Anche educazione e follow-up del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti sulle visite ospedaliere
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik Toss, MD PhD, Uppsala University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uppsala80

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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