- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00661310
Ottimizzazione della terapia farmacologica nei pazienti di età pari o superiore a 80 anni
Ottimizzazione della terapia farmacologica nei pazienti di età pari o superiore a 80 anni, al fine di ridurre la morbilità correlata ai farmaci e l'uso delle cure secondarie: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ottimizzazione della terapia farmacologica per i pazienti, di età pari o superiore a 80 anni, per ridurre le visite ospedaliere
Contesto e obiettivo:
I risultati di uno studio pilota condotto nel 2004 presso l'Academic Hospital di Uppsala, comprendente 214 pazienti consecutivi (di età pari o superiore a 80 anni), hanno mostrato che il 9,4%-13,6% dei pazienti era stato ricoverato in ospedale a causa di un problema correlato alla droga1. Altri studi internazionali simili mostrano che la frequenza dei ricoveri ospedalieri per droga rappresenta almeno il 14% dei ricoveri per acuti (14%-30,4%). Di questi ricoveri è stato stimato che il 32%-69% fosse prevenibile 2,3,4.
Uno studio dell'Antrim Hospital, Irlanda del Nord, ha mostrato che il coinvolgimento dei farmacisti nel team di assistenza sanitaria può ridurre il numero di ricoveri ospedalieri per malattie acute e migliorare la qualità del consumo di droga5.
Alla luce di questi risultati, questo studio è stato avviato nel 2005 con i finanziamenti del comitato Drug and Therapeutics, del County Council di Uppsala, della Division of Acute-Medicine e del dipartimento di farmacia presso l'Academic Hospital di Uppsala
Scopo e obiettivi:
Lo scopo dello studio era ottimizzare la prescrizione e l'uso di farmaci per i pazienti di età pari o superiore a 80 anni.
L'obiettivo principale era ridurre il numero di visite ospedaliere per i pazienti di età pari o superiore a 80 anni.
Design:
Uno studio randomizzato e controllato che includeva 400 pazienti (200+200). I pazienti nel gruppo di intervento (I) hanno ricevuto un colloquio con il paziente al momento del ricovero, consulenza sulla droga alla dimissione e una revisione del farmaco, il tutto eseguito da un farmacista clinico. I pazienti nel gruppo di controllo (C) hanno ricevuto cure standard, senza il coinvolgimento dei farmacisti.
I pazienti sono stati inclusi tra ottobre 2005 e giugno 2006.
Collocamento:
Due reparti della Divisione di Medicina Acuta dell'Ospedale Universitario di Uppsala, Svezia
Principali misure di esito:
1) Frequenza delle visite ospedaliere 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (ultimo paziente incluso) per (I) e (C).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Uppsala, Svezia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 80 anni e oltre
- Ricovero per acuti nel reparto di studio
Criteri di esclusione:
- <80 anni
- Ingresso programmato
- Precedentemente ammesso allo studio durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: C
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|
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Sperimentale: Io
Intervento di équipe composta da Medico, farmacista e infermiere
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revisione dei farmaci eseguita da un team multiprofessionale, compreso il farmacista clinico, al fine di ottimizzare la terapia farmacologica e ridurre il ricorso alle cure ospedaliere.
Anche educazione e follow-up del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti sulle visite ospedaliere
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Toss, MD PhD, Uppsala University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uppsala80
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