- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00661310
Optimalizace lékové terapie u pacientů ve věku 80 let a starších
Optimalizace lékové terapie u pacientů ve věku 80 let a starších za účelem snížení nemocnosti související s léky a využití sekundární péče – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optimalizace farmakoterapie pro pacienty ve věku 80 let a starší, aby se snížily návštěvy v nemocnicích
Pozadí a cíl:
Výsledky pilotní studie provedené v roce 2004 v Akademické nemocnici v Uppsale, zahrnující 214 po sobě jdoucích pacientů (ve věku 80 let nebo starších), ukázaly, že 9,4 % až 13,6 % pacientů bylo akutně přijato do nemocnice kvůli problému souvisejícím s drogami1. Jiné podobné mezinárodní studie ukazují, že frekvence hospitalizací souvisejících s drogami činí minimálně 14 % akutních přijetí (14 %-30,4 %). Odhaduje se, že 32–69 % z těchto přijetí bylo možné předejít 2,3,4.
Studie z nemocnice Antrim v Severním Irsku ukázala, že zapojení lékárníků do zdravotnického týmu může snížit počet akutních hospitalizací a zlepšit kvalitu užívání drog5.
Vzhledem k těmto zjištěním byla tato studie zahájena v roce 2005 s finančními prostředky od Výboru pro léky a terapii, Okresní rady Uppsala, Divize akutní medicíny a Oddělení farmacie v Akademické nemocnici v Uppsale.
Cíl a cíle:
Cílem studie bylo optimalizovat předepisování a užívání léků u pacientů ve věku 80 let a starších.
Hlavním cílem bylo snížit počet návštěv v nemocnici u pacientů ve věku 80 let a starších.
Design:
Randomizovaná, kontrolovaná studie zahrnující 400 pacientů (200+200). Pacienti v intervenční skupině (I) absolvovali rozhovor s pacientem při přijetí, lékové poradenství při propuštění a přezkoumání léku – to vše provedl klinický farmaceut. Pacienti v kontrolní skupině (C) dostávali standardní péči bez účasti lékárníků.
Pacienti byli zařazeni mezi říjnem 2005 a červnem 2006.
Nastavení:
Dvě oddělení v oddělení akutní medicíny v Uppsala University Hospital, Švédsko
Hlavní výstupní opatření:
1) Frekvence návštěv v nemocnici 12 měsíců po propuštění z nemocnice (poslední včetně pacienta) pro (I) a (C).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 80 let a více
- Akutní přijetí na studijní oddělení
Kritéria vyloučení:
- <80 let
- Plánovaný vstup
- Dříve přijat ke studiu během studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: C
|
|
Experimentální: Já
Intervence týmu složeného z lékaře, lékárníka a sestry
|
hodnocení léků prováděné multiprofesionálním týmem, včetně klinického farmaceuta, za účelem optimalizace lékové terapie a snížení využití nemocniční péče.
Také edukace a sledování pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účinky na návštěvy v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Toss, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uppsala80
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy související s drogami
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie