- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00661310
Optimierung der medikamentösen Therapie bei Patienten ab 80 Jahren
Optimierung der medikamentösen Therapie bei Patienten ab 80 Jahren zur Reduzierung der medikamentenbedingten Morbidität und Inanspruchnahme der Sekundärversorgung – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Optimierung der medikamentösen Therapie für Patienten ab 80 Jahren, um Krankenhausbesuche zu reduzieren
Hintergrund und Ziel:
Die Ergebnisse einer 2004 am Academic Hospital, Uppsala, durchgeführten Pilotstudie mit 214 konsekutiven Patienten (80 Jahre oder älter) zeigten, dass 9,4 % bis 13,6 % der Patienten aufgrund eines drogenbedingten Problems akut ins Krankenhaus eingeliefert wurden1. Andere ähnliche internationale Studien zeigen, dass die Häufigkeit drogenbezogener Krankenhauseinweisungen mindestens 14 % der Akuteinweisungen ausmacht (14 %–30,4 %). Von diesen Einweisungen waren schätzungsweise 32 % bis 69 % vermeidbar 2,3,4.
Eine Studie des Antrim Hospital, Nordirland, zeigte, dass die Beteiligung von Apothekern am Gesundheitsteam die Zahl der akuten Krankenhauseinweisungen reduzieren und die Qualität des Arzneimittelkonsums verbessern kann5.
Angesichts dieser Ergebnisse wurde diese Studie im Jahr 2005 mit Mitteln des Ausschusses für Arzneimittel und Therapeutika, des Bezirksrats von Uppsala, der Abteilung für Akutmedizin und der pharmazeutischen Abteilung des Akademischen Krankenhauses in Uppsala initiiert
Zweck und Ziele:
Das Studienziel war die Optimierung der Arzneimittelverschreibung und Arzneimittelanwendung für Patienten ab 80 Jahren.
Das Hauptziel bestand darin, die Zahl der Krankenhausbesuche für Patienten über 80 Jahre zu reduzieren.
Design:
Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 400 Patienten (200+200). Patienten in der Interventionsgruppe (I) erhielten ein Patientengespräch bei der Aufnahme, eine Arzneimittelberatung bei der Entlassung und eine Arzneimittelprüfung – alles durchgeführt von einem klinischen Apotheker. Patienten in der Kontrollgruppe (C) erhielten die Standardversorgung ohne Beteiligung des Apothekers.
Die Patienten wurden zwischen Oktober 2005 und Juni 2006 aufgenommen.
Einstellung:
Zwei Stationen der Abteilung für Akutmedizin am Universitätskrankenhaus Uppsala, Schweden
Hauptzielparameter:
1) Häufigkeit der Krankenhausbesuche 12 Monate nach (letzter eingeschlossener Patient) Entlassung aus dem Krankenhaus für (I) und (C).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 80 Jahre und älter
- Akute Aufnahme auf die Studienstation
Ausschlusskriterien:
- <80 Jahre
- Geplanter Einlass
- Zuvor während des Studiums zum Studium zugelassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: C
|
|
Experimental: Ich
Intervention durch ein Team, bestehend aus Arzt, Apotheker und Krankenschwester
|
Arzneimittelüberprüfung durch ein multiprofessionelles Team, einschließlich eines klinischen Apothekers, um die Arzneimitteltherapie zu optimieren und die Inanspruchnahme von Krankenhausbehandlungen zu reduzieren.
Auch Patientenaufklärung und Nachsorge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auswirkungen auf Krankenhausbesuche
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Toss, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Uppsala80
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