- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00661310
Optimering av läkemedelsbehandling hos patienter 80 år och äldre
Optimering av läkemedelsbehandling hos patienter, 80 år och äldre, för att minska läkemedelsrelaterad sjuklighet och användning av sekundärvård – en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optimering av läkemedelsbehandling för patienter, 80 år och äldre, för att minska sjukhusbesöken
Bakgrund och mål:
Resultat från en pilotstudie utförd 2004 vid Akademiska sjukhuset, Uppsala, inklusive 214 på varandra följande patienter (80 år eller äldre) visade att 9,4 %-13,6 % av patienterna akut lades in på sjukhus på grund av ett läkemedelsrelaterat problem1. Andra liknande internationella studier visar att frekvensen av läkemedelsrelaterade sjukhusinläggningar står för minst 14 % av de akuta inläggningarna (14 %-30,4 %). Av dessa antagningar uppskattades att 32%-69% gick att förhindra 2,3,4.
En studie från Antrim Hospital, Nordirland, visade att farmaceuters engagemang i vårdteamet kan minska antalet akuta sjukhusinläggningar och förbättra kvaliteten på droganvändningen5.
Mot bakgrund av dessa fynd inleddes denna studie 2005 med medel från Läkemedelsnämnden, Landstinget i Uppsala, Avdelningen för Akutmedicin och Apoteksavdelningen vid Akademiska sjukhuset i Uppsala
Mål och mål:
Studiens syfte var att optimera läkemedelsförskrivning och läkemedelsanvändning för patienter 80 år och äldre.
Huvudsyftet var att minska antalet sjukhusbesök för patienter 80 år eller äldre.
Design:
En randomiserad, kontrollerad studie med 400 patienter (200+200). Patienter i interventionsgruppen (I) fick en patientintervju vid intagning, läkemedelsrådgivning vid utskrivning och läkemedelsgenomgång – allt utfört av en klinisk farmaceut. Patienterna i kontrollgruppen (C) fick standardvård, utan farmaceuters inblandning.
Patienter inkluderades mellan oktober 2005 och juni 2006.
Miljö:
Två avdelningar vid avdelningen för akutmedicin vid Akademiska sjukhuset i Uppsala
Huvudsakliga resultatmått:
1) Frekvens av sjukhusbesök 12 månader efter (sist inkluderade patient) utskrivning från sjukhus för (I) och (C).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 80 år och äldre
- Akut antagning till studieavdelning
Exklusions kriterier:
- <80 år
- Schemalagd antagning
- Tidigare antagen till studier under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: C
|
|
Experimentell: Jag
Intervention av team bestående av läkare, farmaceut och sjuksköterska
|
läkemedelsgenomgång utförd av multiprofessionellt team, inklusive klinisk farmaceut, för att optimera läkemedelsbehandlingen och minska användningen av sjukhusvård.
Även patientutbildning och uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekter på sjukhusbesök
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henrik Toss, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Uppsala80
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Narkotikarelaterade problem
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd