- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00661310
Optimering af lægemiddelterapi hos patienter 80 år og ældre
Optimering af lægemiddelterapi hos patienter, 80 år og ældre, for at reducere lægemiddelrelateret sygelighed og brug af sekundær pleje - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optimering af lægemiddelbehandling til patienter, 80 år og ældre, for at reducere hospitalsbesøg
Baggrund og mål:
Resultater fra et pilotstudie udført i 2004 på det akademiske hospital i Uppsala, inklusive 214 på hinanden følgende patienter (80 år eller ældre), viste, at 9,4 %-13,6 % af patienterne blev akut indlagt på hospitalet på grund af et lægemiddelrelateret problem1. Andre tilsvarende internationale undersøgelser viser, at hyppigheden af lægemiddelrelaterede hospitalsindlæggelser står for mindst 14 % af de akutte indlæggelser (14 %-30,4 %). Af disse indlæggelser blev det anslået, at 32%-69% kunne forebygges 2,3,4.
En undersøgelse fra Antrim Hospital, Nordirland, viste, at farmaceuters involvering i sundhedsteamet kan reducere antallet af akutte hospitalsindlæggelser og forbedre kvaliteten af stofbrug5.
I lyset af disse resultater blev denne undersøgelse påbegyndt i 2005 med midler fra Lægemiddel- og Terapeutikudvalget, Uppsala amtsråd, afdelingen for akutmedicin og apoteksafdelingen på det akademiske hospital i Uppsala
Mål og mål:
Undersøgelsens formål var at optimere lægemiddelordinering og lægemiddelbrug for patienter på 80 år og derover.
Hovedformålet var at reducere antallet af hospitalsbesøg for patienter 80 år eller ældre.
Design:
Et randomiseret, kontrolleret forsøg med 400 patienter (200+200). Patienter i interventionsgruppen (I) modtog en patientsamtale ved indlæggelse, lægemiddelrådgivning ved udskrivelse og lægemiddelgennemgang - alt sammen udført af en klinisk farmaceut. Patienter i kontrolgruppen (C) modtog standardbehandling uden farmaceuters involvering.
Patienter blev inkluderet mellem oktober 2005 og juni 2006.
Indstilling:
To afdelinger på afdelingen for akutmedicin på Uppsala Universitetshospital, Sverige
Vigtigste resultatmål:
1) Hyppighed af sygehusbesøg 12 måneder efter (sidst inkluderet patient) udskrivelse fra hospital for (I) og (C).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 80 år og ældre
- Akut indlæggelse på studieafdeling
Ekskluderingskriterier:
- <80 år
- Planlagt optagelse
- Tidligere optaget på studiet i studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: C
|
|
Eksperimentel: Jeg
Intervention af team bestående af Læge, farmaceut og sygeplejerske
|
lægemiddelgennemgang udført af multiprofessionelt team, herunder klinisk farmaceut, for at optimere lægemiddelbehandlingen og reducere brugen af hospitalsbehandling.
Også patientuddannelse og opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekter på hospitalsbesøg
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henrik Toss, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uppsala80
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narkotikarelaterede problemer
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland