Glufast su insulina Glargine Trial nel tipo 2 DM (GLORIA)

Criterio di inclusione:

• I pazienti diabetici di tipo 2 di età compresa tra i 30 e i 70 anni
• I pazienti la cui Hb1Ac è superiore al 7,0% nonostante la somministrazione di due o più farmaci antidiabetici orali per 6 mesi o solo insulina glargine per 3 mesi prima della registrazione
• Pazienti ambulatoriali con BMI compreso tra 21 e 40 kg/㎡
• I pazienti che hanno acconsentito a partecipare allo studio clinico per iscritto

Criteri di esclusione:

• I pazienti che hanno utilizzato la formulazione di insulina eccetto l'insulina glargine
• I pazienti la cui glicemia a digiuno è superiore a 270 mg/dL
• I pazienti il ​​cui peptide C è inferiore a 1 ng/ml a stomaco vuoto
• I pazienti che sono stati operati chirurgicamente del tratto gastrointestinale
• I pazienti che necessitano di un trattamento aggiuntivo o che sono stati sottoposti a intervento chirurgico entro 3 mesi per complicanze gravi come ulcera del piede diabetico, retinopatia e neuropatia
• I pazienti con grave disfunzione epatica: cirrosi epatica non compensata, o il caso in cui l'aspartato aminotransferasi (AST) o l'alanina aminotransferasi (ALT) è oltre 2,5 volte superiore al limite normale (≥ 2,5 x intervalli normali)
• I pazienti con angina instabile o infarto miocardico acuto si sono verificati entro 3 mesi
• I pazienti con insufficienza renale o ipertensione grave: la pressione arteriosa diastolica è superiore a 110 mmHg nonostante il trattamento farmacologico
• I pazienti che hanno una malattia pericolosa per la vita come il cancro o un'infezione grave
• I pazienti con una storia di allergia ai farmaci
• Incinte o che allattano o donne che potrebbero essere incinte
• I pazienti che necessitano di corticosteroidi orali o parenterali
• I pazienti che sono stati giudicati non idonei allo studio clinico per altri motivi