Glufast On Insulin Glargin-Studie bei Typ-2-DM (GLORIA)

Einschlusskriterien:

• Die Typ-2-Diabetiker im Alter zwischen 30 und 70 Jahren
• Die Patienten, deren Hb1Ac trotz Verabreichung von zwei oder mehr oralen Antidiabetika über 6 Monate oder nur Insulin glargin über 3 Monate vor der Registrierung über 7,0 % liegt
• Ambulante Patienten, deren BMI zwischen 21 und 40 kg/㎡ liegt
• Die Patienten, die der Teilnahme an der klinischen Studie schriftlich zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten, die eine Insulinformulierung verwendet haben, mit Ausnahme von Insulin glargin
• Die Patienten, deren Nüchtern-Blutzucker über 270 mg/dL liegt
• Die Patienten, deren C-Peptid auf nüchternen Magen unter 1 ng/ml liegt
• Die Patienten, bei denen der Magen-Darm-Trakt chirurgisch operiert wurde
• Die Patienten, die eine zusätzliche Behandlung benötigen oder die sich innerhalb von 3 Monaten wegen schwerer Komplikationen wie diabetischem Fußgeschwür, Retinopathie und Neuropathie einer Operation unterzogen haben
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: unkompensierte Leberzirrhose oder der Fall, in dem die Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) mehr als 2,5-mal höher als der normale Grenzwert ist (≥ 2,5-facher Normalbereich)
• Die Patienten mit instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt traten innerhalb von 3 Monaten auf
• Patienten mit Nierenversagen oder schwerem Bluthochdruck: Der diastolische Blutdruck liegt trotz medikamentöser Behandlung über 110 mmHg
• Die Patienten, die eine lebensbedrohliche Krankheit wie Krebs oder eine schwere Infektion haben
• Die Patienten mit einer Vorgeschichte von Arzneimittelallergien
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die wahrscheinlich schwanger sind
• Die Patienten, die orale oder parenterale Kortikosteroide benötigen
• Die Patienten, die aus anderen Gründen als ungeeignet für die klinische Studie beurteilt wurden