Studio di sicurezza e fattibilità del sistema Chartis con enfisema eterogeneo prima della riduzione del volume polmonare endobronchiale (ELVR)
20 gennaio 2009 aggiornato da: Pulmonx Corporation
Uno studio di sicurezza e fattibilità del sistema Chartis in soggetti con enfisema eterogeneo prima della riduzione del volume polmonare endobronchiale (ELVR)
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la fattibilità del sistema Chartis nella misurazione del flusso d'aria e delle pressioni nei compartimenti polmonari isolati nei pazienti con enfisema prima della riduzione del volume polmonare endobronchiale (ELVR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, D-69126
- Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Enfisema eterogeneo come determinato dalla TAC ad alta risoluzione
- Programmato per la procedura ELVR clinicamente indicata
Criteri di esclusione:
- Bronchite cronica iperescretiva o eccessiva secrezione di espettorato
- Infezione polmonare attiva
- Asma attivo o iperreattività polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
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Valutazione del flusso e della pressione delle vie aeree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino alla procedura di fine studio
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Fino alla procedura di fine studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Successo tecnico
Lasso di tempo: Durante la procedura e fino a 1 settimana dopo la procedura
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Durante la procedura e fino a 1 settimana dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
28 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRT01029
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