Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och genomförbarhetsstudie av Chartis-systemet med heterogent emfysem före endobronkial lungvolymreduktion (ELVR)

20 januari 2009 uppdaterad av: Pulmonx Corporation

En säkerhets- och genomförbarhetsstudie av Chartis-systemet hos personer med heterogent emfysem före endobronkial lungvolymreduktion (ELVR)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av Chartis-systemet vid mätning av luftflöde och tryck i isolerade lungkompartment hos emfysempatienter före endobronkial lungvolymreduktion (ELVR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Heterogent emfysem som bestäms av högupplöst CT-skanning
  • Planerad för kliniskt indikerad ELVR-procedur

Exklusions kriterier:

  • Hyperexkretiv kronisk bronkit eller överdriven sputumsekretion
  • Aktiv lunginfektion
  • Aktiv astma eller lungöverkänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Enhet: Chartis system
Bedömning av luftvägsflöde och tryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Fram till slutet av studieproceduren
Fram till slutet av studieproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Teknisk framgång
Tidsram: Under ingreppet och upp till 1 vecka efter ingreppet
Under ingreppet och upp till 1 vecka efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pulmonx Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

28 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRT01029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chartis system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera