Studio sulla sicurezza che coinvolge oxaliplatino con docetaxel per carcinoma ovarico ricorrente, peritoneale primario e delle tube di Falloppio

Criterio di inclusione:

• Carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio recidivante confermato istologicamente platino-sensibile o resistente al platino
• I soggetti potrebbero non aver avuto > 3 regimi precedenti e non devono aver avuto un agente a base di platino o taxano negli ultimi 6 mesi. L'ultima chemioterapia deve essere stata> 4 settimane prima dell'arruolamento. I soggetti potrebbero non aver avuto in precedenza radiazioni sull'intero addome o sulla pelvi. I pazienti potrebbero non aver avuto > 6 cicli di un agente alchilante o > 450 mg/m2 di doxorubicina.
• Punteggio delle prestazioni ECOG di ≤2 (Appendice A)

• Midollo osseo adeguato come evidenziato da:

  • Conta assoluta dei neutrofili > o uguale a 1.500/uL
  • Emoglobina > o uguale a 8 g/dl
  • Conta piastrinica > o uguale a 100.000/uL
• Adeguata funzionalità renale come evidenziato dalla creatinina sierica < 1,5 mg/dL

• Adeguata funzionalità epatica come evidenziato da:

  • Bilirubina totale sierica < 1,5 mg/dL
  • Alk Phos, AST/ALT devono essere < 3x ULN o <5x ULN se met epatiche.
  • AST/ALT < 3 volte l'ULN per il laboratorio di riferimento
• I pazienti devono essere guariti sia dagli effetti acuti che tardivi di qualsiasi precedente intervento chirurgico, radioterapia o altra terapia antineoplastica
• I pazienti o i loro rappresentanti legali devono essere in grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato a partecipare alla sperimentazione.
• I pazienti in età fertile e i loro partner devono accettare di utilizzare una forma efficace di contraccezione durante lo studio e per 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (una forma efficace di contraccezione è un contraccettivo orale o un metodo a doppia barriera)

Criteri di esclusione:

• Pazienti con un'infezione attiva o con febbre > 101,30 F entro 3 giorni dal primo giorno programmato di trattamento protocollare
• Pazienti con metastasi extraaddominali attive
• Pazienti con metastasi attive del SNC. I pazienti con malattia del sistema nervoso centrale stabile, che sono stati sottoposti a radioterapia almeno 4 settimane prima del trattamento del primo protocollo pianificato e che hanno assunto una dose stabile di corticosteroidi per 3 settimane sono eleggibili per lo studio
• Storia di precedente tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle trattato in modo curativo o della neoplasia intraepiteliale cervicale
• Pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di docetaxel o oxaliplatino
• Pazienti che hanno ricevuto radioterapia pelvica o addominale
• Pazienti che stanno ricevendo una terapia sperimentale concomitante o che hanno ricevuto una terapia sperimentale entro 30 giorni dal primo giorno programmato del trattamento del protocollo (la terapia sperimentale è definita come trattamento per il quale attualmente non esiste un'indicazione approvata dall'autorità di regolamentazione)
• Neuropatia periferica ≤ Grado 2
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Qualsiasi altra condizione medica, inclusa la malattia mentale o l'abuso di sostanze, ritenuta dallo Sperimentatore suscettibile di interferire con la capacità di un paziente di firmare il consenso informato, cooperare e partecipare allo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati.
• Storia del trapianto allogenico
• HIV noto o epatite B o C (attivo, trattato in precedenza o entrambi)