Effetto della vitamina A nel trattamento della sepsi neonatale e dell'enterocolite necrotizzante

La sepsi e l'enterocolite necrotizzante (NEC) sono le principali cause di morbilità e mortalità nei neonati. Gli studi hanno dimostrato che l'inversione precoce dei segni associati alla malattia grave è un importante fattore prognostico durante la malattia acuta. La carenza di vitamina A è diffusa tra i bambini, compresi i neonati, nei paesi in via di sviluppo. La vitamina A svolge un ruolo importante nella mediazione delle risposte immunitarie e nel mantenimento dell'integrità epiteliale. Per questo motivo l'integrazione di vitamina A durante la fase acuta dell'infezione neonatale potrebbe lavorare in sinergia con gli attuali regimi antibiotici nel promuovere l'inversione precoce dei segni associati all'esito avverso e ridurre la durata totale della malattia clinica. Lo scopo della sperimentazione clinica ospedaliera proposta è valutare l'efficacia dell'integrazione di vitamina A nel ridurre la morbilità e la mortalità tra i neonati ospedalizzati con sepsi (n=366) e NEC (n=150). I soggetti arruolati saranno randomizzati al momento del ricovero per ricevere una dose di 50.000 UI di vitamina A o placebo al momento dell'arruolamento, oltre alla terapia antibiotica standard. Confronteremo la proporzione di fallimenti terapeutici nei pazienti con sepsi, la frequenza della progressione della malattia e la mortalità nei pazienti con NEC e il tempo alla guarigione clinica e alla dimissione tra i gruppi di trattamento. Inoltre, lo studio determinerà se la vitamina A riduce i livelli di citochine pro-infiammatorie; si ritiene che le citochine infiammatorie dell'ospite elevate contribuiscano alla gravità di entrambe le condizioni. Se la vitamina A si rivela efficace nel trattamento della sepsi e della NEC, potrebbe presentare un approccio economico necessario per ridurre la morbilità globale, la mortalità e il costo economico associato alla sepsi neonatale e alla NEC nel mondo in via di sviluppo.