- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00713089
Study of Stool Microbiota in Two Diverse Cohorts of Asian and Its Influence on Allergy Development
A 2 Year Prospective Study of Stool Microbiota in Two Diverse Cohorts of Asian (Singaporean and Indonesian) Newborns and Its Influence on Allergy Development
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
75 subjects randomised into the placebo arm of an ongoing randomised double-blind placebo controlled clinical trial at National University Hospital, Singapore.
For Indonesia Cohort, the expecting mothers visiting at the well mother clinics at Gadjah Mada University Hospital were invited to participate in the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Pre-delivery evaluation
- Either parent or sibling (ie first degree relative) has a history of atopy. This will be evidenced by a doctor-diagnosis of asthma, allergic rhinitis or eczema AND a positive skin prick test/specific IgE test to any of a panel of common allergens.
- Parents agree to the child's participation in the study and sign the Informed Consent.
- The subject and the parents are willing to comply with procedures and both child and parents are able to keep to scheduled clinic visits.
- Both parents are at contactable range (with valid mobile or land line numbers) for study team to arrange and schedule clinic visits and complete telephone interviews.
Post-delivery evaluation
- The subject is born full term (at least 37 weeks gestation).
- The subject does not have major congenital malformations/major illness as judged by the doctor.
- The subject is in otherwise good, stable health on the basis of medical history, physical examination.
- Family appears to be able to successfully complete this study.
Exclusion Criteria:
- The parent is, in the opinion of the investigator, mentally or legally incapacitated, preventing informed consent from being obtained.
- The parent is unable/ unwilling to comply with procedures.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
75 subjects randomised into the placebo arm of an ongoing randomised double-blind placebo controlled clinical trial at National University Hospital, Singapore
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2
The expecting mothers visiting at the well mother clinics at Gadjah Mada University Hospital were invited to participate in the study
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidence of allergies of eczema, asthma and allergic rhinitis in 2 diverse cohorts (Singaporean and Indonesian)
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gastrointestinal flora in Singapore and Indonesia cohorts
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bee Wah Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Dermatite
- Malattie della pelle, eczematose
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Eczema
Altri numeri di identificazione dello studio
- SQNB01
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