- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00713089
Study of Stool Microbiota in Two Diverse Cohorts of Asian and Its Influence on Allergy Development
A 2 Year Prospective Study of Stool Microbiota in Two Diverse Cohorts of Asian (Singaporean and Indonesian) Newborns and Its Influence on Allergy Development
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
75 subjects randomised into the placebo arm of an ongoing randomised double-blind placebo controlled clinical trial at National University Hospital, Singapore.
For Indonesia Cohort, the expecting mothers visiting at the well mother clinics at Gadjah Mada University Hospital were invited to participate in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
Pre-delivery evaluation
- Either parent or sibling (ie first degree relative) has a history of atopy. This will be evidenced by a doctor-diagnosis of asthma, allergic rhinitis or eczema AND a positive skin prick test/specific IgE test to any of a panel of common allergens.
- Parents agree to the child's participation in the study and sign the Informed Consent.
- The subject and the parents are willing to comply with procedures and both child and parents are able to keep to scheduled clinic visits.
- Both parents are at contactable range (with valid mobile or land line numbers) for study team to arrange and schedule clinic visits and complete telephone interviews.
Post-delivery evaluation
- The subject is born full term (at least 37 weeks gestation).
- The subject does not have major congenital malformations/major illness as judged by the doctor.
- The subject is in otherwise good, stable health on the basis of medical history, physical examination.
- Family appears to be able to successfully complete this study.
Exclusion Criteria:
- The parent is, in the opinion of the investigator, mentally or legally incapacitated, preventing informed consent from being obtained.
- The parent is unable/ unwilling to comply with procedures.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
75 subjects randomised into the placebo arm of an ongoing randomised double-blind placebo controlled clinical trial at National University Hospital, Singapore
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2
The expecting mothers visiting at the well mother clinics at Gadjah Mada University Hospital were invited to participate in the study
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of allergies of eczema, asthma and allergic rhinitis in 2 diverse cohorts (Singaporean and Indonesian)
Prazo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gastrointestinal flora in Singapore and Indonesia cohorts
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bee Wah Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Dermatite
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Eczema
Outros números de identificação do estudo
- SQNB01
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