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Duloxetina per il dolore da sclerosi multipla

4 novembre 2011 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Duloxetina in pazienti con dolore neuropatico centrale dovuto a sclerosi multipla.

Questo studio è progettato per valutare principalmente l'efficacia e la sicurezza di duloxetina 60-120 mg una volta al giorno (QD) rispetto al placebo sulla riduzione della gravità del dolore nei partecipanti con dolore neuropatico centrale dovuto alla sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, controllato con placebo, della durata di 20 settimane con 4 periodi di studio. I partecipanti che hanno eseguito correttamente lo screening (periodo di studio I) saranno randomizzati in modo 1:1 a duloxetina 60 mg QD o placebo. A partire dal Periodo di studio II, i partecipanti saranno trattati in doppio cieco per 6 settimane. I partecipanti che completano il periodo di 6 settimane in doppio cieco avranno l'opportunità di partecipare a una parte dello studio di 12 settimane, in aperto, a dose flessibile (Periodo di studio III). Il Periodo di studio IV è una fase di riduzione progettata per ridurre il verificarsi di eventi avversi da sospensione. I partecipanti possono accedere al Periodo di studio IV in qualsiasi momento dopo la Visita 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

239

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Melsbroek, Belgio, 1820
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
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    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
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  • Polonia
      • Lublin, Polonia, 20-090
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      • Szczecin, Polonia, 70-215
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      • Wroclaw, Polonia, 50-556
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  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
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    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
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      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
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    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
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      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
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    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
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    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
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    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Stati Uniti, 48066
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    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
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    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
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    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
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      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
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    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73109
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    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
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    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18102
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore neuropatico centrale dovuto a sclerosi multipla (SM) in base ai criteri diagnostici della malattia
  • Maschi o femmine adulti
  • Avere un punteggio di 4 o superiore nel punteggio medio giornaliero del dolore nelle 24 ore
  • Le femmine devono risultare negative al test di gravidanza all'ingresso nello studio
  • Completare i diari giornalieri per almeno il 70% dei giorni dello studio

  • I partecipanti possono continuare altri farmaci analgesici prescritti e non soggetti a prescrizione medica a condizione che la dose sia rimasta stabile per 1 mese prima dell'ingresso nello studio e accettino di mantenere tale dose stabile per tutto lo studio Criteri diagnostici della malattia:

    • - Diagnosi di SM almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio
    • Nessuna riacutizzazione della SM o modifica del trattamento della malattia nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio
    • Dolore quotidiano dovuto alla SM per un minimo di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Sono attualmente in uno studio clinico sulla terapia modificante la malattia della SM
  • Avere dolore che non può essere chiaramente differenziato da cause diverse dalla SM
  • Qualsiasi diagnosi attuale o storica di mania, disturbo bipolare, psicosi o disturbo schizoaffettivo
  • Storia di abuso di sostanze o dipendenza
  • Sono incinte o allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto placebo per via orale (po), una volta al giorno (QD) per 6 settimane (fase acuta). Se il partecipante completa la parte in doppio cieco di 6 settimane dello studio, al partecipante verrà offerta la possibilità di partecipare al periodo di estensione in aperto (dato 60, 90 o 120 milligrammi [mg] QD per 12 settimane).
SPERIMENTALE: Duloxetina
Droga: Duloxetina cloridrato (HCI)
I partecipanti hanno ricevuto 30 mg di duloxetina (po, QD) per 1 settimana seguita da 5 settimane a 60 mg nel periodo acuto controllato con placebo. Se il partecipante completa la parte in doppio cieco dello studio, al partecipante verrà offerta l'opzione di partecipare al periodo di estensione in aperto (dato 60, 90 o 120 mg QD per 12 settimane).
Altri nomi:
  • Cimbalta
  • LY248686

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi settimanali del dolore nelle 24 ore alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Punteggi medi di gravità del dolore nelle 24 ore registrati giornalmente su una scala Likert a 11 punti, valutati come media settimanale, con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). I partecipanti devono completare il diario elettronico ogni giorno al risveglio. La scala Likert a 11 punti è stata utilizzata per la valutazione del dolore medio nelle 24 ore e valutata come media settimanale. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Il valore della media dei minimi quadrati (media dei minimi quadrati) è stato aggiustato per il sito di indagine e la gravità al basale.
Basale, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale nei punteggi medi settimanali del dolore nelle 24 ore fino alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Si tratta di un risultato nominale che riflette se all'endpoint è stato raggiunto o meno un risultato di efficacia clinicamente importante (riduzione del dolore ≥30% o ≥50% rispetto al basale). Si basa su un confronto tra i punteggi di riferimento e di endpoint su una scala ordinale con punteggi da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). È stata utilizzata la media settimanale dei punteggi della gravità media del dolore nelle ultime 24 ore. Le medie settimanali erano basate su valutazioni giornaliere registrate dai partecipanti nei loro diari.
Basale, 6 settimane
Scala delle impressioni globali di miglioramento del paziente (PGI-I) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Una scala che misura la percezione del miglioramento da parte del partecipante al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento. Il punteggio va da 1 (molto meglio) a 7 (molto peggio). Il valore medio dei minimi quadrati (LS) è stato aggiustato per il sito di indagine e la gravità al basale.
6 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi di gravità e interferenza del Brief Pain Inventory (BPI-S/BPI-I) alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Misura la gravità del dolore e l'interferenza sulla funzione. Punteggi di gravità: da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso) su ciascuna domanda che valuta il dolore peggiore, minimo e medio nelle ultime 24 ore e il dolore in questo momento. Punteggi di interferenza: da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente) su ciascuna domanda che valuta l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore, come attività generale, umore, lavoro normale, relazioni con altre persone e sonno. Interferenza media=media dei punteggi non mancanti dei singoli elementi di interferenza. Il valore medio dei minimi quadrati (LS) è stato aggiustato per il sito di indagine e la gravità al basale.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale nella Clinical Global Impression of Severity Scale (CGI-S) a 6 settimane (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Misura la gravità della malattia al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento. I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i partecipanti più gravemente malati). Il valore medio dei minimi quadrati (LS) è stato aggiustato per il sito di indagine e la gravità al basale.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale nello strumento Quality of Life-54 per la sclerosi multipla (MS-QOL-54) a 6 settimane (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Una misura di 54 domande copre 12 domini; valuta la salute mentale e fisica. Ogni punteggio di dominio viene convertito in un punteggio da 0 a 100 basato sulle risposte dei singoli elementi; punteggi più alti=migliore stato di salute. Il punteggio composito della salute fisica è una media ponderata delle scale di salute fisica, come la funzione fisica, le percezioni sulla salute e l'energia. Il punteggio composito della salute mentale è una media ponderata delle scale di salute mentale, come la qualità complessiva della vita, la funzione cognitiva e il disagio per la salute. Il valore medio dei minimi quadrati (LS) è stato aggiustato per il sito di indagine e la gravità al basale.
Basale, 6 settimane
Numero di partecipanti con comportamenti, ideazioni e atti suicidari basati sulla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS) alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala C-SSRS cattura l'occorrenza, la gravità e la frequenza di pensieri e comportamenti correlati al suicidio. Viene fornito il numero di partecipanti con comportamenti, ideazioni e atti suicidari. Comportamento suicidario: una risposta "sì" a una qualsiasi delle 5 domande sul comportamento suicidario: atti o comportamenti preparatori, tentativo interrotto, tentativo interrotto, tentativo effettivo e suicidio completato. Ideazione suicidaria: una risposta "sì" a una qualsiasi delle 5 domande sull'ideazione suicidaria, che include il desiderio di essere morto e 4 diverse categorie di ideazione suicidaria attiva. Atto suicidario: una risposta "sì" al tentativo effettivo o al suicidio completato.
6 settimane
Variazione rispetto al basale nella media settimanale dei punteggi del dolore notturno alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Media settimanale dei punteggi di gravità del dolore notturno registrati giornalmente su una scala Likert a 11 punti, una scala ordinale che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). I partecipanti devono completare il diario elettronico ogni giorno al risveglio. Il valore medio dei minimi quadrati (LS) è stato aggiustato per il sito di indagine e la gravità al basale.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale nella domanda n. 9 del Beck Depression Inventory II (BDI-II) alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il BDI-II viene completato dal partecipante per valutare la gravità dei sintomi depressivi e qualsiasi miglioramento durante il corso della sperimentazione. Il punteggio totale varia da 0 a 63 con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi più gravi. La domanda n. 9 riguarda pensieri e desideri suicidi con un punteggio compreso tra 0 e 3.
Basale, 6 settimane
Numero di partecipanti che hanno interrotto durante la fase acuta (entro la settimana 6)
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Basale fino a 6 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) durante la fase acuta
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Le tabelle riassuntive degli eventi avversi gravi (SAE) e di tutti gli altri eventi avversi non gravi si trovano nel Modulo degli eventi avversi segnalati.
Basale fino a 6 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) che hanno comportato l'interruzione dal basale durante la fase acuta
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Basale fino a 6 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Basale, 6 settimane
Variazione di peso rispetto al basale alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Basale, 6 settimane
Punteggio globale delle impressioni del paziente sulla scala del miglioramento (PGI-I) a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane
Una scala che misura la percezione del miglioramento da parte del partecipante al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento. I punteggi vanno da 1 (molto meglio) a 7 (molto peggio).
18 settimane
Variazione rispetto al basale in Brief Pain Inventory Severity and Interference Scores (BPI-S/BPI-I) alla settimana 18
Lasso di tempo: Basale (fine della fase acuta/Settimana 6), Endpoint (Settimana 18)
BPI-S e BPI-I sono scale auto-riportate che misurano la gravità del dolore e l'interferenza sulla funzione. Punteggi di gravità: da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso) su ciascuna domanda che valuta il dolore peggiore, il dolore minimo e il dolore medio nelle ultime 24 ore e il dolore in questo momento. Punteggi di interferenza: da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente) su ogni domanda che valuta l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore per attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale, relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita. Interferenza media = media dei punteggi non mancanti dei singoli elementi di interferenza.
Basale (fine della fase acuta/Settimana 6), Endpoint (Settimana 18)
Variazione rispetto al basale nel punteggio CGI-S (Clinical Global Impression of Severity Scale) alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Misura la gravità della malattia al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento. I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i partecipanti più gravemente malati).
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Variazione rispetto al basale nello strumento Quality of Life-54 per la sclerosi multipla (MS-QOL-54) alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Una misura di 54 domande copre 12 domini; valuta la salute mentale e fisica. Ogni punteggio di dominio viene convertito in un punteggio da 0 a 100 basato sulle risposte dei singoli elementi; punteggi più alti=migliore stato di salute. Il punteggio composito della salute fisica è una media ponderata delle scale di salute fisica, come la funzione fisica, le percezioni sulla salute e l'energia. Il punteggio composito della salute mentale è una media ponderata delle scale di salute mentale, come la qualità complessiva della vita, la funzione cognitiva e il disagio per la salute.
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Numero di partecipanti con comportamenti, ideazioni e atti suicidari basati sulla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS) alla settimana 18
Lasso di tempo: 18 settimane
La scala C-SSRS cattura l'occorrenza, la gravità e la frequenza di pensieri e comportamenti correlati al suicidio. Viene fornito il numero di partecipanti con comportamenti, ideazioni e atti suicidari. Comportamento suicidario: una risposta "sì" a una qualsiasi delle 5 domande sul comportamento suicidario: atti o comportamenti preparatori, tentativo interrotto, tentativo interrotto, tentativo effettivo e suicidio completato. Ideazione suicidaria: una risposta "sì" a una qualsiasi delle 5 domande sull'ideazione suicidaria, che include il desiderio di essere morto e 4 diverse categorie di ideazione suicidaria attiva. Atto suicidario: una risposta "sì" al tentativo effettivo o al suicidio completato.
18 settimane
Variazione della media settimanale dei punteggi del dolore notturno dalla settimana 6 alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Media settimanale dei punteggi di gravità del dolore notturno registrati giornalmente su una scala Likert a 11 punti, una scala ordinale che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). I partecipanti devono completare il diario elettronico ogni giorno al risveglio. Ogni variazione media settimanale rappresenta la variazione rispetto alla settimana 6, la linea di base della fase di estensione.
Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory II (BDI-II), domanda n. 9 alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Il BDI-II viene completato dal partecipante per valutare la gravità dei sintomi depressivi e qualsiasi miglioramento durante il corso della sperimentazione. Il punteggio totale varia da 0 a 63 con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi più gravi. La domanda n. 9 riguarda pensieri e desideri suicidi con un punteggio compreso tra 0 e 3.
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Numero di partecipanti che hanno interrotto durante la fase di estensione in aperto (entro la settimana 18)
Lasso di tempo: Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) durante la fase di estensione in aperto
Lasso di tempo: Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Le tabelle riassuntive degli eventi avversi gravi (SAE) e di tutti gli altri eventi avversi non gravi si trovano nel Modulo degli eventi avversi segnalati.
Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) che hanno comportato l'interruzione durante la fase di estensione in aperto
Lasso di tempo: Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Dal basale (6 settimane) all'endpoint (18 settimane)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), endpoint (18 settimane)
Baseline (6 settimane), endpoint (18 settimane)
Variazione del peso rispetto al basale alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di bicarbonato (HCO3) alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Modifica dal basale all'endpoint della fase acuta nella valutazione di laboratorio per il bicarbonato, HCO3.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale della creatinina alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Variazione dal basale all'endpoint della fase acuta nella valutazione di laboratorio della creatinina.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale della conta piastrinica alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Variazione dal basale all'endpoint della fase acuta nella valutazione di laboratorio della conta piastrinica.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale del fosforo inorganico alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Modifica dal basale all'endpoint della fase acuta nella valutazione di laboratorio del fosforo inorganico.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale dell'acido urico alla settimana 6 (fase acuta)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Modifica dal basale all'endpoint della fase acuta nella valutazione di laboratorio dell'acido urico.
Basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale nei monociti alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Variazione rispetto al basale del sodio alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Variazione rispetto al basale delle proteine ​​totali alla settimana 18 (fase di estensione in aperto)
Lasso di tempo: Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)
Baseline (6 settimane), Endpoint (18 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

19 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11666
  • F1J-US-HMFR (ALTRO: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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