- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00773565
Identificazione di nuovi obiettivi per la regolazione della massa del tessuto adiposo
22 agosto 2012 aggiornato da: Gottfried Rudofsky
Lo scopo di questo studio è comprendere i cambiamenti metabolici che si verificano nel tessuto adiposo durante la perdita di peso controllata che portano al miglioramento del diabete di tipo 2 e di altri disturbi metabolici associati all'obesità.
La novità dello studio è l'analisi dei preadipociti, una sottofrazione poco caratterizzata del tessuto adiposo, che fornisce i precursori degli adipociti e quindi influenza fortemente i cambiamenti di massa del tessuto adiposo.
La conoscenza dei percorsi coinvolti nel controllo della composizione del tessuto adiposo aiuterà a progettare nuove strategie di intervento per il trattamento dei disturbi metabolici associati all'obesità come il diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Heidelberg, Germania, 69115
- University Hospital Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al programma OPTIFAST52
- IMC > 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso informato da parte del partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Optifast
I pazienti inclusi prendono parte a un programma di riduzione del peso nell'arco di un anno.
|
Formula dieta per dodici settimane abbinata ad attività fisica e terapia comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
numero di adipociti e preadipociti in perdita di peso
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
funzione metabolica di adipociti e preadipociti in condizioni di perdita di peso
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Christian Wolfrum, PhD, ETH Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFSD-CRP-2008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Optifast
-
NestléTKL Research, Inc.Completato
-
Mayo ClinicCompletato
-
University of MelbourneCompletato
-
Changi General HospitalCompletatoQualità della vita | Infiammazione | Disfunzione sessuale | Disfunzione endotelialeSingapore
-
McMaster UniversityRitiratoObesità | Cancro rettaleCanada
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Completato
-
Moahad S DarNestlé; East Carolina University; Durham VA Medical CenterCompletato
-
University Medicine GreifswaldCompletatoObesità | Perdita di peso | Diabete di tipo 2Germania
-
Durham VA Medical CenterSociété des Produits Nestlé (SPN)Non ancora reclutamentoObesità | Diabete di tipo 2Stati Uniti
-
Manchester University NHS Foundation TrustReclutamentoObesità | Diabete di tipo 1Regno Unito