- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00773565
Identificação de novos alvos para regulação da massa de tecido adiposo
22 de agosto de 2012 atualizado por: Gottfried Rudofsky
O objetivo deste estudo é compreender as alterações metabólicas que ocorrem no tecido adiposo durante a perda de peso controlada que levam à melhora do diabetes tipo 2 e outros distúrbios metabólicos associados à obesidade.
A novidade do estudo é a análise de pré-adipócitos, uma subfração pouco caracterizada do tecido adiposo, que fornece precursores de adipócitos e, assim, influencia fortemente as mudanças de massa do tecido adiposo.
O conhecimento das vias envolvidas no controle da composição do tecido adiposo ajudará a projetar novas estratégias de intervenção para o tratamento de distúrbios metabólicos associados à obesidade, como diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- University Hospital Heidelberg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do programa OPTIFAST52
- IMC > 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Rejeição do consentimento informado pelo participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Optifast
Os pacientes incluídos participam de um programa de redução de peso durante um ano.
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Dieta formulada por doze semanas combinada com atividade física e terapia comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de adipócitos e pré-adipócitos sob perda de peso
Prazo: três anos
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função metabólica de adipócitos e pré-adipócitos sob perda de peso
Prazo: três anos
|
três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Wolfrum, PhD, ETH Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFSD-CRP-2008
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