- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00773565
Identificatie van nieuwe doelen voor regulatie van vetweefselmassa
22 augustus 2012 bijgewerkt door: Gottfried Rudofsky
Het doel van deze studie is om de metabole veranderingen te begrijpen die optreden in vetweefsel, zowel tijdens gecontroleerd gewichtsverlies dat leidt tot de verbetering van type 2 diabetes als andere met obesitas geassocieerde metabole stoornissen.
De nieuwigheid van de studie is de analyse van preadipocyten, een slecht gekarakteriseerde subfractie van het vetweefsel, die voorlopers van adipocyten levert en daardoor een sterke invloed heeft op veranderingen in de vetweefselmassa.
Kennis van routes die betrokken zijn bij het beheersen van de vetweefselsamenstelling zal helpen bij het ontwerpen van nieuwe interventiestrategieën voor de behandeling van met obesitas geassocieerde metabole stoornissen zoals diabetes type 2.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan het OPTIFAST52-programma
- BMI > 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van geïnformeerde toestemming door de deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Optifast
Geïncludeerde patiënten nemen gedurende een jaar deel aan een programma voor gewichtsvermindering.
|
Formule dieet gedurende twaalf weken gecombineerd met fysieke activiteit en gedragstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal adipocyten en preadipocyten bij gewichtsverlies
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
metabolische functie van adipocyten en preadipocyten bij gewichtsverlies
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian Wolfrum, PhD, ETH Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EFSD-CRP-2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Optifast
-
Mayo ClinicVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of MelbourneVoltooid
-
Changi General HospitalVoltooidKwaliteit van het leven | Ontsteking | Seksuele disfunctie | EndotheeldysfunctieSingapore
-
NestléTKL Research, Inc.Voltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
McMaster UniversityIngetrokkenObesitas | Rectale kankerCanada
-
University Medicine GreifswaldVoltooidObesitas | Gewichtsverlies | Diabetestype 2Duitsland
-
Moahad S DarNestlé; East Carolina University; Durham VA Medical CenterVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustWervingObesitas | Diabetes type 1Verenigd Koninkrijk
-
McMaster UniversityQueen's UniversityWervingObesitas | Niet-bariatrische chirurgie | Preoperatief gewichtsverlies | Preoperatieve optimalisatieCanada