- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00773565
Identificación de nuevos objetivos para la regulación de la masa de tejido adiposo
22 de agosto de 2012 actualizado por: Gottfried Rudofsky
El objetivo de este estudio es comprender los cambios metabólicos que ocurren en el tejido graso durante la pérdida de peso controlada que conducen a la mejora de la diabetes tipo 2 y otros trastornos metabólicos asociados a la obesidad.
La novedad del estudio es el análisis de preadipocitos, una subfracción mal caracterizada del tejido adiposo, que proporciona precursores de adipocitos y, por lo tanto, influye fuertemente en los cambios de masa del tejido adiposo.
El conocimiento de las vías implicadas en el control de la composición del tejido adiposo ayudará a diseñar nuevas estrategias de intervención para el tratamiento de los trastornos metabólicos asociados a la obesidad, como la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Heidelberg, Alemania, 69115
- University Hospital Heidelberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del programa OPTIFAST52
- IMC > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Rechazo del consentimiento informado por parte del participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Optifast
Los pacientes incluidos participan en un programa de reducción de peso durante un año.
|
Fórmula dietética durante doce semanas combinada con actividad física y terapia conductual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de adipocitos y preadipocitos bajo pérdida de peso
Periodo de tiempo: tres años
|
tres años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
función metabólica de adipocitos y preadipocitos bajo pérdida de peso
Periodo de tiempo: tres años
|
tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Wolfrum, PhD, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFSD-CRP-2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Optifast
-
Mayo ClinicTerminado
-
University of MelbourneTerminado
-
Changi General HospitalTerminadoCalidad de vida | Inflamación | Disfunción sexual | Disfunción endotélicaSingapur
-
NestléTKL Research, Inc.Terminado
-
McMaster UniversityRetiradoObesidad | Cáncer de rectoCanadá
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Terminado
-
University Medicine GreifswaldTerminadoObesidad | Pérdida de peso | Diabetes tipo 2Alemania
-
Manchester University NHS Foundation TrustReclutamientoObesidad | Diabetes tipo 1Reino Unido
-
Durham VA Medical CenterSociété des Produits Nestlé (SPN)Aún no reclutandoObesidad | Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
McMaster UniversityQueen's UniversityReclutamientoObesidad | Cirugía No Bariátrica | Pérdida de peso preoperatoria | Optimización PreoperatoriaCanadá