Attività fisica e salute dei bambini con cancro in remissione
29 luglio 2013 aggiornato da: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
L'effetto dell'attività fisica sulla salute mentale e fisica dei bambini con cancro in remissione
L'attività fisica è uno strumento noto e potente in medicina, con proprietà preventive, palliative e curative.
Questo non è stato sufficientemente esaminato nei bambini in remissione dal cancro.
In questo studio, i bambini in remissione dal cancro saranno divisi in gruppi di esercizio e di controllo.
Il gruppo di intervento eseguirà due sessioni di esercizi settimanali supervisionate di 60 minuti.
Le misure di risultato dell'intervento di esercizio saranno la qualità della vita, l'umore, l'idoneità cardiorespiratoria, la composizione corporea e la densità minerale ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 6 ai 16 anni
- remissione dal cancro
- >6 mesi dopo il completamento di tutta la terapia
Criteri di esclusione:
- consenso informato non dato per iscritto
- rifiuto dei test: sangue, fitness, questionari o DEXA
- handicap della locomotiva
- stanchezza estrema, nausea, dispnea
- malattia acuta concomitante
- recente (meno di 3 mesi) ricovero ospedaliero
- diminuzione documentata (ecocardiografica o medicina nucleare) della funzione cardiaca
- esami del sangue anormali: Hb < 10 gr/dl, neutropenia < 500/mm3, trombocitopenia < 50.000/mm3
- ulteriori condizioni di salute croniche non correlate al cancro (ad es. celiachia, paralisi cerebrale, sindrome di Down)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
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Sperimentale: esercizio
due sessioni di allenamento settimanali supervisionate di 60 minuti + istruzioni per svolgere attività fisiche aggiuntive durante il giorno
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due sessioni di allenamento settimanali supervisionate di 60 minuti + istruzioni per svolgere attività fisiche aggiuntive durante il giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Umore
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDR2-HMO-CTIL
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