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Körperliche Aktivität und Gesundheit von Kindern mit Krebs in Remission

29. Juli 2013 aktualisiert von: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization

Die Auswirkung körperlicher Aktivität auf die geistige und körperliche Gesundheit von Kindern mit Krebs in Remission

Körperliche Aktivität ist in der Medizin ein bekanntes und wirksames Mittel mit präventiven, lindernden und heilenden Eigenschaften. Dies wurde bei Kindern in Remission einer Krebserkrankung nicht ausreichend untersucht. In dieser Studie werden Kinder in Remission einer Krebserkrankung in Übungs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe führt wöchentlich zwei beaufsichtigte 60-minütige Übungseinheiten durch. Ergebnismaße der Trainingsintervention sind Lebensqualität, Stimmung, kardiorespiratorische Fitness, Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-16 Jahren
  • Remission von Krebs
  • >6 Monate nach Abschluss aller Therapien

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung wird nicht schriftlich erteilt
  • Ablehnung von Tests: Blut, Fitness, Fragebögen oder DEXA
  • Behinderungen der Lokomotive
  • extreme Müdigkeit, Übelkeit, Atemnot
  • gleichzeitige akute Erkrankung
  • kürzlicher (weniger als 3 Monate) Krankenhausaufenthalt
  • dokumentierte (echokardiographische oder nuklearmedizinische) Abnahme der Herzfunktion
  • abnormale Bluttests: Hb < 10 gr/dl, Neutropenie < 500/mm3, Thrombozytopenie < 50.000/mm3
  • zusätzliche chronische Gesundheitszustände, die nichts mit Krebs zu tun haben (z. B. Zöliakie, Zerebralparese, Down-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
Experimental: Übung
zwei beaufsichtigte, 60-minütige wöchentliche Trainingseinheiten + Anweisungen zur Durchführung zusätzlicher körperlicher Aktivitäten im Laufe des Tages
zwei beaufsichtigte, 60-minütige wöchentliche Trainingseinheiten + Anweisungen zur Durchführung zusätzlicher körperlicher Aktivitäten im Laufe des Tages

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Stimmung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDR2-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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