- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00839904
Körperliche Aktivität und Gesundheit von Kindern mit Krebs in Remission
29. Juli 2013 aktualisiert von: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
Die Auswirkung körperlicher Aktivität auf die geistige und körperliche Gesundheit von Kindern mit Krebs in Remission
Körperliche Aktivität ist in der Medizin ein bekanntes und wirksames Mittel mit präventiven, lindernden und heilenden Eigenschaften.
Dies wurde bei Kindern in Remission einer Krebserkrankung nicht ausreichend untersucht.
In dieser Studie werden Kinder in Remission einer Krebserkrankung in Übungs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppe führt wöchentlich zwei beaufsichtigte 60-minütige Übungseinheiten durch.
Ergebnismaße der Trainingsintervention sind Lebensqualität, Stimmung, kardiorespiratorische Fitness, Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-16 Jahren
- Remission von Krebs
- >6 Monate nach Abschluss aller Therapien
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung wird nicht schriftlich erteilt
- Ablehnung von Tests: Blut, Fitness, Fragebögen oder DEXA
- Behinderungen der Lokomotive
- extreme Müdigkeit, Übelkeit, Atemnot
- gleichzeitige akute Erkrankung
- kürzlicher (weniger als 3 Monate) Krankenhausaufenthalt
- dokumentierte (echokardiographische oder nuklearmedizinische) Abnahme der Herzfunktion
- abnormale Bluttests: Hb < 10 gr/dl, Neutropenie < 500/mm3, Thrombozytopenie < 50.000/mm3
- zusätzliche chronische Gesundheitszustände, die nichts mit Krebs zu tun haben (z. B. Zöliakie, Zerebralparese, Down-Syndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
|
|
Experimental: Übung
zwei beaufsichtigte, 60-minütige wöchentliche Trainingseinheiten + Anweisungen zur Durchführung zusätzlicher körperlicher Aktivitäten im Laufe des Tages
|
zwei beaufsichtigte, 60-minütige wöchentliche Trainingseinheiten + Anweisungen zur Durchführung zusätzlicher körperlicher Aktivitäten im Laufe des Tages
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Stimmung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GDR2-HMO-CTIL
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